Lo studio BOX non ha riscontrato differenze tra un obiettivo elevato (77 mmHg) e uno basso (63 mmHg) di pressione arteriosa media in sopravvissuti in coma dopo arresto cardiaco extraospedaliero. Il risultato ha indicato che esiste un ampio intervallo accettabile di pressione arteriosa nella terapia intensiva post-arresto cardiaco.
Le evidenze a supporto della scelta degli obiettivi di pressione arteriosa per il trattamento dei sopravvissuti in coma dopo arresto cardiaco extraospedaliero in terapia intensiva sono limitate.
In uno studio in doppio cieco, randomizzato, con disegno fattoriale 2 per 2, abbiamo valutato un obiettivo di pressione arteriosa media di 63 mmHg rispetto a 77 mmHg in adulti in coma rianimati dopo un arresto cardiaco extraospedaliero di presunta causa cardiaca; i pazienti sono stati anche assegnati a uno di due obiettivi di ossigeno (riportati separatamente). L'esito primario era un composito di morte per qualsiasi causa o dimissione ospedaliera con una Cerebral Performance Category (CPC) di 3 o 4 entro 90 giorni (intervallo, da 0 a 5, con categorie più elevate che indicano una disabilità più grave; una categoria di 3 o 4 indica disabilità grave o coma). Gli esiti secondari includevano i livelli di enolasi neurono-specifica a 48 ore, la morte per qualsiasi causa, i punteggi al Montreal Cognitive Assessment (intervallo, da 0 a 30, con punteggi più elevati che indicano una migliore capacità cognitiva) e alla scala di Rankin modificata (intervallo, da 0 a 6, con punteggi più elevati che indicano una maggiore disabilità) a 3 mesi, e la CPC a 3 mesi.
Un totale di 789 pazienti è stato incluso nell'analisi (393 nel gruppo obiettivo elevato e 396 nel gruppo obiettivo basso). Un evento dell'esito primario si è verificato in 133 pazienti (34%) nel gruppo obiettivo elevato e in 127 pazienti (32%) nel gruppo obiettivo basso (hazard ratio, 1,08; intervallo di confidenza [IC] al 95%, da 0,84 a 1,37; p = 0,56). A 90 giorni, erano deceduti 122 pazienti (31%) nel gruppo obiettivo elevato e 114 pazienti (29%) nel gruppo obiettivo basso (hazard ratio, 1,13; IC al 95%, da 0,88 a 1,46). La CPC mediana era 1 (intervallo interquartile, da 1 a 5) sia nel gruppo obiettivo elevato sia nel gruppo obiettivo basso; i corrispondenti punteggi mediani della scala di Rankin modificata erano 1 (intervallo interquartile, da 0 a 6) e 1 (intervallo interquartile, da 0 a 6), e i corrispondenti punteggi mediani del Montreal Cognitive Assessment erano 27 (intervallo interquartile, da 24 a 29) e 26 (intervallo interquartile, da 24 a 29). Anche il livello mediano di enolasi neurono-specifica a 48 ore era simile nei due gruppi. Le percentuali di pazienti con eventi avversi non differivano significativamente tra i gruppi.
Mirare a una pressione arteriosa media di 77 mmHg o 63 mmHg in pazienti rianimati dopo arresto cardiaco non ha determinato percentuali significativamente diverse di pazienti deceduti o con disabilità grave o coma. (Finanziato dalla Novo Nordisk Foundation; numero ClinicalTrials.gov di BOX, NCT03141099.)