L'analisi dello studio VICTOR ha confermato che vericiguat riduce la mortalità nei pazienti con HFrEF e recente scompenso. Il beneficio sulla mortalità si aggiunge alla riduzione degli eventi di insufficienza cardiaca mostrata in VICTORIA, rafforzando la posizione di vericiguat nella terapia guidata dalle linee guida.
VICTOR, uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, ha arruolato 6105 pazienti ambulatoriali con IC e frazione di eiezione ridotta (HFrEF) senza recente peggioramento e li ha randomizzati a vericiguat o placebo. L'esito principale di questa analisi era l'endpoint secondario prespecificato di morte cardiovascolare. Sono stati valutati anche il decesso per tutte le cause, la morte cardiaca improvvisa e il decesso correlato all'IC.
Nel corso di un follow-up mediano di 19,7 mesi (intervallo interquartile 14,6-25,4), decessi cardiovascolari si sono verificati in 292 pazienti (5,7 decessi per 100 anni-paziente) e in 346 pazienti (6,8 decessi per 100 anni-paziente) rispettivamente nei gruppi vericiguat e placebo (hazard ratio [HR] 0,83, intervallo di confidenza al 95% [IC] 0,71-0,97; P = 0,020). Il rischio di decesso per qualsiasi causa era inferiore con vericiguat rispetto a placebo (377 [7,3 decessi per 100 anni-paziente] rispetto a 440 [8,6 decessi per 100 anni-paziente]; HR 0,84, IC al 95% 0,74-0,97; P = 0,015). La morte cardiaca improvvisa e i decessi correlati all'IC erano inferiori con vericiguat rispetto a placebo (1,6 rispetto a 2,2 eventi per 100 anni-paziente; HR 0,75, IC al 95% 0,56-0,99; P = 0,042 e 1,7 rispetto a 2,4 eventi per 100 anni-paziente; HR 0,71, IC al 95% 0,54-0,94; P = 0,016, rispettivamente). I tassi di mortalità più bassi erano coerenti in tutti i sottogruppi, compresa la terapia al basale. Un beneficio coerente sulla mortalità cardiovascolare e per tutte le cause è stato osservato a tutti i livelli basali di peptide natriuretico N-terminale pro-tipo B.
In partecipanti ambulatoriali ben trattati con HFrEF, vericiguat è stato associato a riduzioni clinicamente significative dell'esito secondario chiave di morte cardiovascolare, così come della mortalità per tutte le cause.
