L'analyse de l'essai VICTOR a confirmé que le vériciguat réduit la mortalité chez les patients atteints d'ICFEr et présentant une décompensation récente. Le bénéfice sur la mortalité s'ajoute à la réduction des événements d'insuffisance cardiaque observée dans VICTORIA, renforçant la place du vériciguat dans le traitement fondé sur les recommandations.
VICTOR, un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, a inclus 6105 patients ambulatoires atteints d'IC à fraction d'éjection réduite (ICFEr) sans aggravation récente et les a randomisés vers le vériciguat ou le placebo. Le critère de jugement principal de cette analyse était le critère de jugement secondaire prédéfini de décès cardiovasculaire. Le décès toutes causes, la mort cardiaque subite et le décès lié à l'IC ont également été évalués.
Sur une durée médiane de 19,7 mois (écart interquartile 14,6-25,4), des décès cardiovasculaires sont survenus chez 292 patients (5,7 décès pour 100 patients-années) et 346 patients (6,8 décès pour 100 patients-années) dans les groupes vériciguat et placebo, respectivement (rapport des risques [HR] 0,83, intervalle de confiance à 95 % [IC] 0,71-0,97 ; P = 0,020). Le risque de décès toutes causes était plus faible avec le vériciguat par rapport au placebo (377 [7,3 décès pour 100 patients-années] contre 440 [8,6 décès pour 100 patients-années] ; HR 0,84, IC à 95 % 0,74-0,97 ; P = 0,015). La mort cardiaque subite et les décès liés à l'IC étaient plus faibles avec le vériciguat par rapport au placebo (1,6 contre 2,2 événements pour 100 patients-années ; HR 0,75, IC à 95 % 0,56-0,99 ; P = 0,042 et 1,7 contre 2,4 événements pour 100 patients-années ; HR 0,71, IC à 95 % 0,54-0,94 ; P = 0,016, respectivement). Les taux de mortalité plus faibles étaient cohérents dans tous les sous-groupes, y compris le traitement de base. Un bénéfice cohérent sur la mortalité cardiovasculaire et toutes causes a été observé quel que soit le taux initial de peptide natriurétique N-terminal pro-type B.
Chez des participants ambulatoires bien traités atteints d'ICFEr, le vériciguat a été associé à des réductions cliniquement significatives du critère de jugement secondaire clé de décès cardiovasculaire, ainsi que de la mortalité toutes causes.
