Die Analyse der VICTOR-Studie bestätigte, dass Vericiguat die Mortalität bei Patienten mit HFrEF und kürzlicher Dekompensation senkt. Der Mortalitätsnutzen ergänzt die in VICTORIA gezeigte Reduktion von Herzinsuffizienz-Ereignissen und stärkt die Position von Vericiguat in der leitliniengerechten Therapie.
VICTOR, eine doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte Studie, schloss 6105 ambulante Patienten mit Herzinsuffizienz (HF) und reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF) ohne kürzliche Verschlechterung ein und randomisierte sie zu Vericiguat oder Placebo. Der Hauptendpunkt dieser Analyse war der vorab festgelegte sekundäre Endpunkt kardiovaskulärer Tod. Gesamtmortalität, plötzlicher Herztod und HF-bedingter Tod wurden ebenfalls erfasst.
Über einen Median von 19,7 Monaten (Interquartilsbereich 14,6-25,4) traten kardiovaskuläre Todesfälle bei 292 Patienten (5,7 Todesfälle pro 100 Patientenjahre) in der Vericiguat-Gruppe und bei 346 Patienten (6,8 Todesfälle pro 100 Patientenjahre) in der Placebogruppe auf (Hazard Ratio [HR] 0,83, 95%-Konfidenzintervall [KI] 0,71-0,97; P = 0,020). Das Risiko für den Tod jeglicher Ursache war unter Vericiguat niedriger als unter Placebo (377 [7,3 Todesfälle pro 100 Patientenjahre] vs. 440 [8,6 Todesfälle pro 100 Patientenjahre]; HR 0,84, 95%-KI 0,74-0,97; P = 0,015). Plötzlicher Herztod und HF-bedingte Todesfälle waren unter Vericiguat niedriger als unter Placebo (1,6 vs. 2,2 Ereignisse pro 100 Patientenjahre; HR 0,75, 95%-KI 0,56-0,99; P = 0,042 bzw. 1,7 vs. 2,4 Ereignisse pro 100 Patientenjahre; HR 0,71, 95%-KI 0,54-0,94; P = 0,016). Die niedrigeren Mortalitätsraten waren über die Subgruppen hinweg konsistent, einschließlich der Basistherapie. Ein konsistenter kardiovaskulärer und Gesamtmortalitätsnutzen zeigte sich über alle Ausgangswerte des N-terminalen pro-B-Typ natriuretischen Peptids hinweg.
Bei ambulanten, gut behandelten Teilnehmern mit HFrEF war Vericiguat mit klinisch bedeutsamen Reduktionen des zentralen sekundären Endpunkts kardiovaskulärer Tod sowie der Gesamtmortalität assoziiert.
