Lo studio randomizzato APERITIF ha indagato se l'aggiunta di rivaroxaban a basso dosaggio alla doppia terapia antiaggregante prevenga la formazione di trombo ventricolare sinistro dopo infarto miocardico acuto anteriore.
Determinare se l'aggiunta di rivaroxaban a basso dosaggio alla DAPT riduca l'incidenza di trombo del VS a 1 mese in pazienti con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST anteriore (STEMI). DISEGNO, CONTESTO E PARTECIPANTI: Questo studio clinico randomizzato multicentrico, in aperto, con valutazione in cieco dell'esito è stato condotto in 29 centri in Francia. Lo studio era annidato nel registro in corso FRENCHIE (French Cohort of Myocardial Infarction Evaluation). Tra ottobre 2021 e gennaio 2023 sono stati arruolati pazienti con STEMI anteriore. L'ultima data di follow-up dei partecipanti è stata a marzo 2023. L'analisi dei dati è stata condotta da settembre 2024 a luglio 2025.
I pazienti sono stati randomizzati a ricevere DAPT più rivaroxaban, 2,5 mg, due volte al giorno per 4 settimane (n = 283) o DAPT da sola (aspirina ≤100 mg al giorno e clopidogrel, 75 mg al giorno, o ticagrelor, 90 mg due volte al giorno [n = 277]), il prima possibile dopo il completamento dell'intervento coronarico percutaneo o della procedura di angiografia iniziale. PRINCIPALI ESITI E MISURE: L'esito primario era la presenza di trombo del VS alla risonanza magnetica cardiaca con mezzo di contrasto a 1 mese.
Tra 560 pazienti con STEMI anteriore arruolati (età media [DS], 61,1 [11,6] anni; 121 pazienti di sesso femminile [21,6%]), il trombo del VS è stato rilevato in 38 pazienti (13,7%) che ricevevano rivaroxaban e in 47 pazienti (16,6%) con DAPT da sola (differenza, -2,9%; IC al 95%, da -8,9% a 3,2%; P = 0,34). Non è stata osservata alcuna differenza tra i due gruppi riguardo al diametro massimo del trombo del VS o all'incidenza di eventi cardiovascolari avversi maggiori. L'incidenza di eventi emorragici maggiori (Bleeding Academic Research Consortium [BARC] ≥tipo 2) era anch'essa comparabile (4 [1,5%] con DAPT più rivaroxaban rispetto a 2 [0,7%] con DAPT da sola; differenza, 0,7%; IC al 95%, da -1,3% a 3,1%), mentre gli eventi emorragici minori (BARC tipo 1) si sono verificati più frequentemente nel gruppo DAPT più rivaroxaban (45 [16,4%] rispetto a 20 [7,2%]; differenza, 9,3%; IC al 95%, 3,6%-14,8%).
In questo studio clinico randomizzato multicentrico su pazienti con STEMI anteriore, l'aggiunta di rivaroxaban a basso dosaggio alla DAPT non ha dimostrato una riduzione statisticamente significativa della formazione di trombo del VS a 1 mese, ma ha aumentato il sanguinamento minore. Data la potenza limitata dello studio, questi risultati dovrebbero essere interpretati con cautela, poiché non si può escludere un effetto modesto.
