L'essai randomisé APERITIF a étudié si l'ajout de rivaroxaban à faible dose à la double antiagrégation plaquettaire prévient la formation d'un thrombus ventriculaire gauche après un infarctus du myocarde aigu antérieur.
Déterminer si l'ajout de rivaroxaban à faible dose à la DAPT réduit l'incidence du thrombus du VG à 1 mois chez des patients présentant un infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST antérieur (STEMI). CONCEPTION, CADRE ET PARTICIPANTS : Cet essai clinique randomisé multicentrique, ouvert, avec évaluation en aveugle du critère de jugement a été réalisé dans 29 centres en France. L'essai était intégré au registre en cours FRENCHIE (French Cohort of Myocardial Infarction Evaluation). Entre octobre 2021 et janvier 2023, des patients présentant un STEMI antérieur ont été inclus. La dernière date de suivi des participants était en mars 2023. L'analyse des données a été réalisée de septembre 2024 à juillet 2025.
Les patients ont été randomisés pour recevoir soit la DAPT plus le rivaroxaban, 2,5 mg, deux fois par jour pendant 4 semaines (n = 283), soit la DAPT seule (aspirine ≤100 mg par jour et soit clopidogrel, 75 mg par jour, soit ticagrelor, 90 mg deux fois par jour [n = 277]), dès que possible après l'achèvement de l'intervention coronarienne percutanée ou de l'angiographie initiale. PRINCIPAUX RÉSULTATS ET MESURES : Le critère de jugement principal était la présence d'un thrombus du VG à l'IRM cardiaque avec injection de produit de contraste à 1 mois.
Parmi 560 patients présentant un STEMI antérieur inclus (âge moyen [ET], 61,1 [11,6] ans ; 121 patientes [21,6 %]), un thrombus du VG a été détecté chez 38 patients (13,7 %) recevant le rivaroxaban et 47 patients (16,6 %) sous DAPT seule (différence, -2,9 % ; IC à 95 %, -8,9 % à 3,2 % ; P = 0,34). Aucune différence n'a été observée entre les deux groupes concernant le diamètre maximal du thrombus du VG ou l'incidence des événements cardiovasculaires indésirables majeurs. L'incidence des événements hémorragiques majeurs (Bleeding Academic Research Consortium [BARC] ≥type 2) était également comparable (4 [1,5 %] avec DAPT plus rivaroxaban contre 2 [0,7 %] avec DAPT seule ; différence, 0,7 % ; IC à 95 %, -1,3 % à 3,1 %), tandis que les événements hémorragiques mineurs (BARC type 1) survenaient plus fréquemment dans le groupe DAPT plus rivaroxaban (45 [16,4 %] contre 20 [7,2 %] ; différence, 9,3 % ; IC à 95 %, 3,6 %-14,8 %).
Dans cet essai clinique randomisé multicentrique chez des patients présentant un STEMI antérieur, l'ajout de rivaroxaban à faible dose à la DAPT n'a pas démontré de réduction statistiquement significative de la formation de thrombus du VG à 1 mois, mais a augmenté les hémorragies mineures. Compte tenu de la puissance limitée de l'étude, ces résultats doivent être interprétés avec prudence, un effet modeste ne pouvant être exclu.
