El ensayo aleatorizado APERITIF investigó si añadir rivaroxabán a dosis bajas a la doble terapia antiplaquetaria previene la formación de trombo ventricular izquierdo tras el infarto de miocardio agudo anterior.
Determinar si la adición de rivaroxabán a dosis bajas a la DAPT reduce la incidencia de trombo del VI a 1 mes en pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST anterior (STEMI). DISEÑO, ÁMBITO Y PARTICIPANTES: Este ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico, abierto, con evaluación ciega del criterio de valoración se realizó en 29 centros de Francia. El ensayo se anidó en el registro en curso FRENCHIE (French Cohort of Myocardial Infarction Evaluation). Entre octubre de 2021 y enero de 2023 se incluyó a pacientes con STEMI anterior. La última fecha de seguimiento de los participantes fue en marzo de 2023. El análisis de datos se realizó de septiembre de 2024 a julio de 2025.
Los pacientes fueron aleatorizados a recibir DAPT más rivaroxabán, 2,5 mg, dos veces al día durante 4 semanas (n = 283) o DAPT sola (aspirina ≤100 mg al día y clopidogrel, 75 mg al día, o ticagrelor, 90 mg dos veces al día [n = 277]), lo antes posible tras completar la intervención coronaria percutánea o el procedimiento de angiografía inicial. PRINCIPALES RESULTADOS Y MEDIDAS: El criterio de valoración principal fue la presencia de trombo del VI en la resonancia magnética cardíaca con contraste a 1 mes.
Entre 560 pacientes con STEMI anterior incluidos (edad media [DE], 61,1 [11,6] años; 121 pacientes mujeres [21,6 %]), se detectó trombo del VI en 38 pacientes (13,7 %) que recibieron rivaroxabán y en 47 pacientes (16,6 %) con DAPT sola (diferencia, -2,9 %; IC del 95 %, -8,9 % a 3,2 %; P = 0,34). No se observaron diferencias entre los dos grupos en cuanto al diámetro máximo del trombo del VI ni la incidencia de eventos cardiovasculares adversos mayores. La incidencia de eventos hemorrágicos mayores (Bleeding Academic Research Consortium [BARC] ≥tipo 2) también fue comparable (4 [1,5 %] con DAPT más rivaroxabán frente a 2 [0,7 %] con DAPT sola; diferencia, 0,7 %; IC del 95 %, -1,3 % a 3,1 %), mientras que los eventos hemorrágicos menores (BARC tipo 1) fueron más frecuentes en el grupo de DAPT más rivaroxabán (45 [16,4 %] frente a 20 [7,2 %]; diferencia, 9,3 %; IC del 95 %, 3,6 %-14,8 %).
En este ensayo clínico aleatorizado multicéntrico en pacientes con STEMI anterior, la adición de rivaroxabán a dosis bajas a la DAPT no demostró una reducción estadísticamente significativa de la formación de trombo del VI a 1 mes, pero sí aumentó las hemorragias menores. Dada la potencia limitada del estudio, estos hallazgos deben interpretarse con cautela, ya que no puede excluirse un efecto modesto.
