Die PRAGUE-25-Studie verglich die Katheterablation mit einer Lebensstilmodifikation plus Antiarrhythmika bei AF-Patienten mit Adipositas. Die Ergebnisse informieren die Wahl zwischen invasiven und umfassenden konservativen Behandlungsstrategien bei Vorhofflimmern.
Adipositas ist ein wichtiger Risikofaktor für Vorhofflimmern (AF). Nicht randomisierte Studien haben gezeigt, dass Gewichtsverlust und vermehrte körperliche Aktivität mit einer Reduktion von AF assoziiert sind.
Ziel dieser Studie war es zu untersuchen, ob eine Behandlung auf Basis einer Lebensstilmodifikation (LFM; gezielter Gewichtsverlust und körperliches Training) in Kombination mit Antiarrhythmika (AADs) der Katheterablation (CA) bei Patienten mit AF und Adipositas nicht unterlegen ist.
In einer randomisierten multizentrischen Nichtunterlegenheitsstudie schlossen wir Patienten mit paroxysmalem oder persistierendem AF und einem Body-Mass-Index (BMI) von 30-40 kg/m2 ein. Die Patienten wurden im Verhältnis 1:1 zu den Gruppen CA vs. LFM+AAD randomisiert. Alle 3 Monate wurden siebentägige elektrokardiografische Holter-Aufzeichnungen durchgeführt. Der primäre Endpunkt war die AF-Freiheit während der 12 Monate nach Randomisierung (d. h. das Fehlen jeglicher AF-Episode von >30 s Dauer; die Blanking-Periode betrug 3 Monate). Zu den sekundären Endpunkten gehörten die AF-Last, die maximale Sauerstoffaufnahme während der kardiopulmonalen Belastungstestung, Veränderungen der metabolischen Parameter und die Lebensqualität, erfasst mit dem Atrial Fibrillation Effect on Quality of Life (AFEQT)-Fragebogen, jeweils verglichen zwischen Randomisierung und 12 Monaten.
Insgesamt wurden 212 Patienten eingeschlossen und randomisiert. Neun Patienten widerriefen ihre Einwilligung, sodass 203 Patienten für die endgültige Analyse verblieben; 100 Patienten wurden der CA-Gruppe und 103 der LFM+AAD-Gruppe zugeteilt (Gesamtalter 60 ± 9 Jahre, 31,5 % Frauen, BMI 34,9 ± 3,0 kg/m2, 55,7 % mit paroxysmalem AF); die mittlere Nachbeobachtungszeit betrug 23,5 Monate. Der Anteil der Patienten mit AF-Freiheit nach 12 Monaten betrug 73,0 % (95 %-KI: 64,3 %-81,7 %) in der CA-Gruppe und 34,6 % (95 %-KI: 25,3 %-43,9 %) in der LFM+AAD-Gruppe (p für Nichtunterlegenheit = 0,99, p für Überlegenheit <0,001). Die Gewichtsveränderung (-6,4 ± 7,9 kg vs. -0,35 ± 4,8 kg; p < 0,001) und die Abnahme des HbA1c waren in der LFM+AAD-Gruppe stärker ausgeprägt als in der CA-Gruppe.
Trotz bedeutender metabolischer Verbesserungen im Zusammenhang mit LFM war CA der Kombination aus LFM und AADs hinsichtlich der Verbesserung der AF-Freiheit nach 1 Jahr bei Patienten mit AF und Adipositas überlegen.
