El ensayo PRAGUE-25 comparó la ablación con catéter con la modificación del estilo de vida más fármacos antiarrítmicos en pacientes con FA y obesidad. Los resultados orientan la elección entre estrategias de manejo invasivas y conservadoras integrales para la fibrilación auricular.
La obesidad es un factor de riesgo importante para la fibrilación auricular (FA). Los estudios no aleatorizados han mostrado que la pérdida de peso y el aumento de la actividad física se asocian con una reducción de la FA.
El objetivo de este estudio fue evaluar si el tratamiento basado en la modificación del estilo de vida (LFM; pérdida de peso dirigida y ejercicio físico) en combinación con fármacos antiarrítmicos (AAD) es no inferior a la ablación con catéter (CA) en pacientes con FA y obesidad.
En un ensayo aleatorizado multicéntrico de no inferioridad, incluimos a pacientes con FA paroxística o persistente y un índice de masa corporal (IMC) de 30-40 kg/m2. Los pacientes fueron aleatorizados a los grupos CA frente a LFM+AAD en una proporción 1:1. Se realizaron registros Holter electrocardiográficos de siete días cada 3 meses. El criterio de valoración principal fue la ausencia de FA durante los 12 meses posteriores a la aleatorización (es decir, la ausencia de cualquier episodio de FA de duración >30 s; el periodo de carencia fue de 3 meses). Los criterios de valoración secundarios incluyeron la carga de FA, el consumo máximo de oxígeno durante la prueba de esfuerzo cardiopulmonar, los cambios en los parámetros metabólicos, y la calidad de vida evaluada con el cuestionario Atrial Fibrillation Effect on Quality of Life (AFEQT), todos comparados entre la aleatorización y los 12 meses.
Se incluyeron y aleatorizaron un total de 212 pacientes. Nueve pacientes retiraron su consentimiento, quedando 203 pacientes para el análisis final; 100 pacientes fueron asignados al grupo CA y 103 al grupo LFM+AAD (edad global 60 ± 9 años, 31,5 % mujeres, IMC 34,9 ± 3,0 kg/m2, 55,7 % con FA paroxística); el tiempo medio de seguimiento fue de 23,5 meses. El porcentaje de pacientes con ausencia de FA a los 12 meses fue del 73,0 % (IC del 95 %: 64,3 %-81,7 %) en el grupo CA y del 34,6 % (IC del 95 %: 25,3 %-43,9 %) en el grupo LFM+AAD (p de no inferioridad = 0,99, p de superioridad <0,001). El cambio de peso (-6,4 ± 7,9 kg frente a -0,35 ± 4,8 kg; p < 0,001) y la disminución de la HbA1c fueron más significativos en el grupo LFM+AAD que en el grupo CA.
A pesar de las importantes mejoras metabólicas asociadas con LFM, la CA fue superior a la LFM combinada con AAD en la mejora de la ausencia de FA al año en pacientes con FA y obesidad.
