L'essai PRAGUE-25 a comparé l'ablation par cathéter à la modification du mode de vie associée à des antiarythmiques chez des patients atteints de FA et d'obésité. Les résultats éclairent le choix entre les stratégies de prise en charge invasives et conservatrices globales de la fibrillation auriculaire.
L'obésité est un facteur de risque important de fibrillation auriculaire (FA). Des études non randomisées ont montré que la perte de poids et l'augmentation de l'activité physique sont associées à une réduction de la FA.
L'objectif de cette étude était d'évaluer si un traitement basé sur la modification du mode de vie (LFM ; perte de poids dirigée et exercice physique) associée à des antiarythmiques (AAD) est non inférieur à l'ablation par cathéter (CA) chez des patients atteints de FA et d'obésité.
Dans un essai randomisé multicentrique de non-infériorité, nous avons inclus des patients présentant une FA paroxystique ou persistante et un indice de masse corporelle (IMC) de 30-40 kg/m2. Les patients ont été randomisés vers les groupes CA versus LFM+AAD selon un ratio 1:1. Des enregistrements Holter électrocardiographiques de sept jours ont été réalisés tous les 3 mois. Le critère de jugement principal était l'absence de FA pendant les 12 mois suivant la randomisation (c.-à-d. l'absence de tout épisode de FA d'une durée >30 s ; la période de carence était de 3 mois). Les critères de jugement secondaires comprenaient la charge de FA, la consommation maximale d'oxygène lors du test d'effort cardiopulmonaire, les changements des paramètres métaboliques, et la qualité de vie évaluée à l'aide du questionnaire Atrial Fibrillation Effect on Quality of Life (AFEQT), tous comparés entre la randomisation et 12 mois.
Au total, 212 patients ont été inclus et randomisés. Neuf patients ont retiré leur consentement, laissant 203 patients pour l'analyse finale ; 100 patients ont été attribués au groupe CA et 103 au groupe LFM+AAD (âge global 60 ± 9 ans, 31,5 % de femmes, IMC 34,9 ± 3,0 kg/m2, 55,7 % avec FA paroxystique) ; la durée moyenne de suivi était de 23,5 mois. Le pourcentage de patients sans FA à 12 mois était de 73,0 % (IC à 95 % : 64,3 %-81,7 %) dans le groupe CA et de 34,6 % (IC à 95 % : 25,3 %-43,9 %) dans le groupe LFM+AAD (p de non-infériorité = 0,99, p de supériorité <0,001). La variation de poids (-6,4 ± 7,9 kg contre -0,35 ± 4,8 kg ; p < 0,001) et la diminution de l'HbA1c étaient plus marquées dans le groupe LFM+AAD que dans le groupe CA.
Malgré des améliorations métaboliques importantes associées à la LFM, la CA s'est révélée supérieure à la LFM combinée aux AAD pour améliorer l'absence de FA à 1 an chez les patients atteints de FA et d'obésité.
