Η μελέτη GALACTIC-HF απέδειξε ότι η ομεκαμτίβ μεκαρβίλη, ένας εκλεκτικός ενεργοποιητής καρδιακής μυοσίνης, μείωσε μετρίως το σύνθετο σημείο συμβάντων καρδιακής ανεπάρκειας ή καρδιαγγειακού θανάτου σε ασθενείς με HFrEF. Η μελέτη επικύρωσε έναν νέο μηχανισμό που στοχεύει στη καρδιακή συσταλτικότητα χωρίς να αυξάνει το ενδοκυττάριο ασβέστιο ή τη μυοκαρδιακή απαίτηση οξυγόνου.
Έχει αποδειχθεί ότι ο εκλεκτικός ενεργοποιητής καρδιακής μυοσίνης ομεκαμτίβ μεκαρβίλη βελτιώνει την καρδιακή λειτουργία σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια με μειωμένο κλάσμα εξώθησης. Η επίδρασή του στα καρδιαγγειακά αποτελέσματα είναι άγνωστη.
Κατανείμαμε τυχαία 8.256 ασθενείς (νοσηλευόμενους και εξωτερικούς) με συμπτωματική χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια και κλάσμα εξώθησης 35% ή λιγότερο να λάβουν ομεκαμτίβ μεκαρβίλη (χρησιμοποιώντας φαρμακοκινητικά καθοδηγούμενες δόσεις 25 mg, 37,5 mg, ή 50 mg δύο φορές ημερησίως) ή εικονικό φάρμακο, επιπλέον της τυπικής θεραπείας καρδιακής ανεπάρκειας. Το πρωτεύον αποτέλεσμα ήταν ένα σύνθετο σημείο πρώτου συμβάντος καρδιακής ανεπάρκειας (νοσηλεία ή επείγουσα επίσκεψη λόγω καρδιακής ανεπάρκειας) ή θανάτου από καρδιαγγειακά αίτια.
Κατά τη διάρκεια διάμεσης περιόδου 21,8 μηνών, συμβάν πρωτεύοντος αποτελέσματος εμφανίστηκε σε 1.523 από τους 4.120 ασθενείς (37,0%) στην ομάδα ομεκαμτίβ μεκαρβίλης και σε 1.607 από τους 4.112 ασθενείς (39,1%) στην ομάδα εικονικού φαρμάκου (λόγος κινδύνου, 0,92· διάστημα εμπιστοσύνης [ΔΕ] 95%, 0,86 έως 0,99· P = 0,03). Συνολικά 808 ασθενείς (19,6%) και 798 ασθενείς (19,4%), αντίστοιχα, απεβίωσαν από καρδιαγγειακά αίτια (λόγος κινδύνου, 1,01· ΔΕ 95%, 0,92 έως 1,11). Δεν υπήρξε σημαντική διαφορά μεταξύ ομάδων στη μεταβολή από την αρχική τιμή στη συνολική βαθμολογία συμπτωμάτων του Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire. Στην εβδομάδα 24, η μεταβολή από την αρχική τιμή για το διάμεσο επίπεδο N-τελικού προ-Β τύπου νατριουρητικού πεπτιδίου ήταν 10% χαμηλότερη στην ομάδα ομεκαμτίβ μεκαρβίλης από ό,τι στην ομάδα εικονικού φαρμάκου· το διάμεσο επίπεδο καρδιακής τροπονίνης Ι ήταν κατά 4 ng ανά λίτρο υψηλότερο. Η συχνότητα καρδιακών ισχαιμικών συμβάντων και κοιλιακών αρρυθμιών ήταν παρόμοια στις δύο ομάδες.
Μεταξύ ασθενών με καρδιακή ανεπάρκεια και μειωμένο κλάσμα εξώθησης, όσοι έλαβαν ομεκαμτίβ μεκαρβίλη είχαν χαμηλότερη επίπτωση ενός σύνθετου σημείου συμβάντος καρδιακής ανεπάρκειας ή θανάτου από καρδιαγγειακά αίτια από όσους έλαβαν εικονικό φάρμακο. (Χρηματοδοτήθηκε από την Amgen και άλλους· αριθμός ClinicalTrials.gov της GALACTIC-HF, NCT02929329· αριθμός EudraCT, 2016-002299-28.)
