OPTIMAL-αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο

Παρουσιάστηκε στο LBS.02 στο AHA 2026 (Σάββατο 7 Νοεμβρίου, Gisele Sampaio Silva, Ομοσπονδιακό Πανεπιστήμιο του Σάο Πάολο) και δημοσιεύθηκε ταυτόχρονα στο NEJM. Η μελέτη OPTIMAL-Stroke τυχαιοποίησε 4.368 ενήλικες (μέση ηλικία 63,9, 47,9% γυναίκες, 92% αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ισχαιμικής αιτιολογίας, 8% παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο, διάμεσος 1,1 έτος μετά το επεισόδιο, συστολική 130 έως 180 mmHg, βασική τιμή 146,7/81,6) σε 30 βραζιλιάνικα κέντρα μεταξύ 2019 και 2022, προς στόχο συστολικής πίεσης κάτω από 120 ή κάτω από 140 mmHg, ανοιχτή μελέτη με τυφλή επιτροπή αξιολόγησης. Η επιτευχθείσα συστολική πίεση μετά τους πρώτους 3 μήνες: 122,0 έναντι 135,2 mmHg (διαφορά 13,1), με 3,0 έναντι 2,2 κλάσεις φαρμάκων. Κατά τη διάρκεια διάμεσου 3,9 ετών, το πρωτεύον τελικό σημείο (καρδιαγγειακός θάνατος, μη θανατηφόρο έμφραγμα του μυοκαρδίου, μη θανατηφόρο αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, νοσηλεία για ασταθή στηθάγχη ή καρδιακή ανεπάρκεια) σημειώθηκε σε 10,9% (236 από 2.172) έναντι 13,5% (297 από 2.196), HR 0,79 (0,67 έως 0,94), P=0,007, 3,25 έναντι 4,11 ανά 100 έτη ασθενούς. Αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο 4,7% έναντι 6,4%, HR 0,73 (0,56 έως 0,94), που οφειλόταν σε αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ισχαιμικής αιτιολογίας, καρδιαγγειακός θάνατος 4,6% έναντι 4,7%, HR 0,96, το ευρύτερο σύνθετο τελικό σημείο με θάνατο από οποιαδήποτε αιτία 17,4% έναντι 20,2%, HR 0,84. Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες 15,1% έναντι 15,3%, σύνθετο τελικό σημείο νεφρικής δυσλειτουργίας 3,9% έναντι 2,2%, HR 1,76 (1,24 έως 2,50), κυρίως διατηρούμενες πτώσεις του eGFR κατά 50% ή περισσότερο, μακροχρόνια αιμοκάθαρση 6 έναντι 3 ασθενείς, υponatremia 3,3% έναντι 2,2%, τραυματικές πτώσεις 1,0% έναντι 1,7%. Ο σχολιαστής Daichi Shimbo: NNT 38, NNH 59. Η πρώτη εξειδικευμένη μελέτη τελικών σημείων για έναν εντατικό στόχο μετά από αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο υποστηρίζει την επίτευξη χαμηλών τιμών με παρακολούθηση των νεφρών.