Este subanálisis de DECLARE-TIMI 58 mostró que la dapagliflozina redujo significativamente el MACE específicamente en pacientes con diabetes tipo 2 e infarto de miocardio previo, mientras que la población más amplia del ensayo solo mostró beneficio en la insuficiencia cardíaca. El hallazgo identificó al subgrupo de mayor riesgo con más probabilidades de beneficiarse de la inhibición de SGLT2.
Los inhibidores del transportador de sodio-glucosa tipo 2 reducen el riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE) en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y antecedentes de enfermedad cardiovascular aterosclerótica. Debido a su riesgo basal, los pacientes con infarto de miocardio (MI) previo pueden obtener un beneficio aún mayor del tratamiento con inhibidores del transportador de sodio-glucosa tipo 2.
DECLARE-TIMI 58 (Dapagliflozin Effect on Cardiovascular Events-Thrombolysis in Myocardial Infarction 58) aleatorizó a 17.160 pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y con enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida (n=6974) o múltiples factores de riesgo (n=10.186) a dapagliflozina frente a placebo. Los 2 criterios de valoración principales fueron el compuesto de MACE (muerte cardiovascular, MI o ictus isquémico) y el compuesto de muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardíaca. Los pacientes con MI previo (n=3584) constituyeron un subgrupo de interés preespecificado.
En los pacientes con MI previo (n=3584), la dapagliflozina redujo el riesgo relativo de MACE en un 16 % y el riesgo absoluto en un 2,6 % (15,2 % frente a 17,8 %; razón de riesgos [HR], 0,84; IC del 95 %, 0,72-0,99; P=0,039), mientras que no hubo efecto en los pacientes sin MI previo (7,1 % frente a 7,1 %; HR, 1,00; IC del 95 %, 0,88-1,13; P=0,97; P de interacción para la diferencia relativa=0,11; P de interacción para la diferencia de riesgo absoluto=0,048), incluidos los pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida pero sin antecedentes de MI (12,6 % frente a 12,8 %; HR, 0,98; IC del 95 %, 0,81-1,19). Pareció haber un mayor beneficio para el MACE dentro de los 2 años posteriores al último evento agudo (P de tendencia de interacción=0,007). Las reducciones del riesgo relativo en la muerte cardiovascular/hospitalización por insuficiencia cardíaca fueron más similares, pero las reducciones del riesgo absoluto tendieron a ser mayores: 1,9 % (8,6 % frente a 10,5 %; HR, 0,81; IC del 95 %, 0,65-1,00; P=0,046) y 0,6 % (3,9 % frente a 4,5 %; HR, 0,85; IC del 95 %, 0,72-1,00; P=0,055) en los pacientes con y sin MI previo, respectivamente (P de interacción para la diferencia relativa=0,69; P de interacción para la diferencia de riesgo absoluto=0,010).
Los pacientes con diabetes mellitus tipo 2 e infarto de miocardio previo tienen un alto riesgo de MACE y de muerte cardiovascular/hospitalización por insuficiencia cardíaca. La dapagliflozina parece reducir de forma sólida el riesgo de ambos resultados compuestos en estos pacientes. Los estudios futuros deberían confirmar los grandes beneficios clínicos con los inhibidores del transportador de sodio-glucosa tipo 2 que observamos en pacientes con infarto de miocardio previo.
