Este metaanálisis de datos de pacientes individuales de The Lancet aportó evidencia definitiva de que los stents liberadores de fármacos de nueva generación son superiores a los stents metálicos sin recubrimiento en todos los subgrupos de pacientes, con una menor revascularización de la lesión diana y sin aumento de la trombosis del stent ni de la mortalidad. Los hallazgos respaldan el uso universal de DES.
Los stents liberadores de fármacos de nueva generación (DES) se han investigado principalmente en ensayos de no inferioridad cabeza a cabeza frente a DES de generaciones anteriores y, por lo general, han mostrado una eficacia similar y una seguridad superior. Cómo se compara el perfil de seguridad de los DES de nueva generación con el de los stents metálicos sin recubrimiento (BMS) está menos claro.
Realizamos un metaanálisis de datos de pacientes individuales de ensayos clínicos aleatorizados para comparar los resultados tras la implantación de DES o BMS de nueva generación en pacientes sometidos a intervención coronaria percutánea. El resultado principal fue el compuesto de muerte cardíaca o infarto de miocardio. Los datos se agruparon en un metaanálisis de efectos aleatorios en una etapa y se examinaron en el seguimiento máximo y en un punto de referencia (landmark) de 1 año. Las estimaciones de riesgo se presentan como razones de riesgos (HR) con IC del 95 %. Este estudio está registrado en PROSPERO, número CRD42017060520.
Obtuvimos datos individuales de 26.616 pacientes en 20 ensayos aleatorizados. El seguimiento medio fue de 3,2 (DE 1,8) años. El riesgo del resultado principal se redujo en los receptores de DES en comparación con los receptores de BMS (HR 0,84, IC del 95 % 0,78-0,90, p<0,001) debido a un riesgo reducido de infarto de miocardio (0,79, 0,71-0,88, p<0,001) y a un posible beneficio leve, aunque no significativo, en la mortalidad cardíaca (0,89, 0,78-1,01, p=0,075). La mortalidad por todas las causas no se vio afectada (HR con DES 0,96, IC del 95 % 0,88-1,05, p=0,358), pero el riesgo se redujo para la trombosis del stent definitiva (0,63, 0,50-0,80, p<0,001) y la revascularización del vaso diana (0,55, 0,50-0,60, p<0,001). Observamos un efecto del tratamiento dependiente del tiempo, con los DES asociados a un menor riesgo del resultado principal que los BMS hasta 1 año después de la colocación. Aunque el efecto se mantuvo a más largo plazo, no hubo mayor divergencia respecto a los BMS después de 1 año.
El rendimiento de los DES de nueva generación en el primer año tras la implantación implica que los BMS ya no deberían considerarse el estándar de referencia en seguridad. El desarrollo futuro de la tecnología DES debería centrarse en mejorar los resultados clínicos más allá de 1 año.
