Cette méta-analyse sur données individuelles de patients publiée dans The Lancet a apporté des données probantes définitives selon lesquelles les stents à élution médicamenteuse de nouvelle génération sont supérieurs aux stents métalliques nus dans tous les sous-groupes de patients, avec une réduction de la revascularisation de la lésion cible et sans augmentation de la thrombose de stent ni de la mortalité. Ces résultats confortent l'utilisation universelle des DES.
Les stents à élution médicamenteuse de nouvelle génération (DES) ont surtout été étudiés dans des essais de non-infériorité tête à tête contre des DES de première génération et ont généralement montré une efficacité similaire et une sécurité supérieure. La manière dont le profil de sécurité des DES de nouvelle génération se compare à celui des stents métalliques nus (BMS) est moins clair.
Nous avons réalisé une méta-analyse sur données individuelles de patients issues d'essais cliniques randomisés afin de comparer les critères de jugement après implantation d'un DES ou d'un BMS de nouvelle génération chez des patients bénéficiant d'une intervention coronarienne percutanée. Le critère de jugement principal était le composite de décès cardiaque ou d'infarctus du myocarde. Les données ont été regroupées dans une méta-analyse à effets aléatoires en une étape et examinées au suivi maximal et à un jalon (landmark) à 1 an. Les estimations du risque sont rapportées sous forme de rapports des risques instantanés (HR) avec IC à 95 %. Cette étude est enregistrée dans PROSPERO, numéro CRD42017060520.
Nous avons obtenu des données individuelles pour 26 616 patients dans 20 essais randomisés. Le suivi moyen était de 3,2 (ET 1,8) ans. Le risque du critère principal était réduit chez les receveurs de DES par rapport aux receveurs de BMS (HR 0,84, IC à 95 % 0,78-0,90, p<0,001), en raison d'un risque réduit d'infarctus du myocarde (0,79, 0,71-0,88, p<0,001) et d'un possible bénéfice léger, mais non significatif, sur la mortalité cardiaque (0,89, 0,78-1,01, p=0,075). La mortalité toutes causes confondues n'était pas affectée (HR avec DES 0,96, IC à 95 % 0,88-1,05, p=0,358), mais le risque était réduit pour la thrombose de stent certaine (0,63, 0,50-0,80, p<0,001) et la revascularisation du vaisseau cible (0,55, 0,50-0,60, p<0,001). Nous avons observé un effet thérapeutique dépendant du temps, les DES étant associés à un risque plus faible du critère principal que les BMS jusqu'à 1 an après la pose. Bien que l'effet ait été maintenu à plus long terme, il n'y avait pas de divergence supplémentaire par rapport aux BMS après 1 an.
Les performances des DES de nouvelle génération au cours de la première année suivant l'implantation impliquent que les BMS ne devraient plus être considérés comme la référence en matière de sécurité. Le développement futur de la technologie DES devrait viser des améliorations des critères cliniques au-delà de 1 an.
