Este análisis de DAPA-HF mostró que la dapagliflozina mejoró significativamente los síntomas de la insuficiencia cardíaca, la función física y la calidad de vida en pacientes con HFrEF dentro de las primeras semanas de tratamiento. Los resultados informados por el paciente complementaron los criterios clínicos duros.
Los objetivos del manejo en pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección reducida incluyen reducir la muerte y las hospitalizaciones, y mejorar el estado de salud (síntomas, función física, y calidad de vida). En el ensayo DAPA-HF (Dapagliflozin and Prevention of Adverse-Outcomes in Heart Failure), el inhibidor del cotransportador de sodio-glucosa tipo 2, la dapagliflozina, redujo la muerte y las hospitalizaciones, y mejoró los síntomas en pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección reducida. En este análisis, examinamos los efectos de la dapagliflozina en un amplio rango de resultados de estado de salud, utilizando el Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ).
El KCCQ se evaluó en la aleatorización, y a los 4 y 8 meses. Los pacientes se dividieron según la puntuación total de síntomas (TSS) inicial del KCCQ; los modelos de riesgos proporcionales de Cox examinaron los efectos de la dapagliflozina sobre los eventos clínicos en estos subgrupos. También evaluamos los efectos de la dapagliflozina sobre el KCCQ-TSS, la puntuación resumen clínica, y la puntuación resumen global. Se realizaron análisis de respondedores para comparar las proporciones de pacientes tratados con dapagliflozina frente a placebo con cambios clínicamente significativos en el KCCQ a los 8 meses.
Un total de 4443 pacientes tenían KCCQ disponible al inicio (KCCQ-TSS mediano, 77,1 [rango intercuartílico, 58,3-91,7]). Los efectos de la dapagliflozina frente a placebo sobre la reducción de la muerte cardiovascular o el empeoramiento de la insuficiencia cardíaca fueron consistentes en todo el rango del KCCQ-TSS (tercil más bajo a más alto: razón de riesgos, 0,70 [IC del 95 %, 0,57-0,86]; razón de riesgos, 0,77 [IC del 95 %, 0,61-0,98]; razón de riesgos, 0,62 [IC del 95 %, 0,46-0,83]; P para heterogeneidad=0,52). Los pacientes tratados con dapagliflozina tuvieron una mayor mejora en la KCCQ-TSS media, la puntuación resumen clínica, y la puntuación resumen global a los 8 meses (2,8, 2,5 y 2,3 puntos más que con placebo; P<0,0001 para todos). Menos pacientes tratados con dapagliflozina tuvieron un deterioro en el KCCQ-TSS (razón de posibilidades, 0,84 [IC del 95 %, 0,78-0,90]; P<0,0001); y más pacientes tuvieron al menos mejoras pequeñas, moderadas, y grandes (razón de posibilidades, 1,15 [IC del 95 %, 1,08-1,23]; razón de posibilidades, 1,15 [IC del 95 %, 1,08-1,22]; razón de posibilidades, 1,14 [IC del 95 %, 1,07-1,22]; número necesario a tratar (NNT)=14, 15, y 18, respectivamente; P<0,0001 para todos; resultados consistentes para la puntuación resumen clínica y la puntuación resumen global del KCCQ).
La dapagliflozina redujo la muerte cardiovascular y el empeoramiento de la insuficiencia cardíaca en todo el rango del KCCQ inicial, y mejoró los síntomas, la función física, y la calidad de vida en pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección reducida. Además, la dapagliflozina aumentó la proporción de pacientes que experimentaron al menos mejoras pequeñas, moderadas, y grandes en el estado de salud; estos efectos fueron clínicamente importantes.
