Cette analyse de DAPA-HF a montré que la dapagliflozine améliorait significativement les symptômes de l'insuffisance cardiaque, la fonction physique, et la qualité de vie chez des patients atteints d'HFrEF dès les premières semaines de traitement. Les critères rapportés par les patients ont complété les critères cliniques durs.
Les objectifs de la prise en charge chez des patients atteints d'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection réduite incluent la réduction des décès et des hospitalisations, et l'amélioration de l'état de santé (symptômes, fonction physique, et qualité de vie). Dans l'essai DAPA-HF (Dapagliflozin and Prevention of Adverse-Outcomes in Heart Failure), l'inhibiteur du cotransporteur sodium-glucose de type 2, la dapagliflozine, a réduit les décès et les hospitalisations, et amélioré les symptômes chez des patients atteints d'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection réduite. Dans cette analyse, nous examinons les effets de la dapagliflozine sur un large éventail de critères d'état de santé, à l'aide du Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ).
Le KCCQ a été évalué à la randomisation, à 4 et 8 mois. Les patients ont été répartis selon le score total des symptômes (TSS) initial du KCCQ ; des modèles de risques proportionnels de Cox ont examiné les effets de la dapagliflozine sur les événements cliniques dans ces sous-groupes. Nous avons également évalué les effets de la dapagliflozine sur le KCCQ-TSS, le score de synthèse clinique, et le score de synthèse global. Des analyses des répondeurs ont été réalisées pour comparer les proportions de patients traités par dapagliflozine par rapport au placebo présentant des changements cliniquement significatifs du KCCQ à 8 mois.
Au total, 4443 patients avaient un KCCQ disponible à l'inclusion (KCCQ-TSS médian, 77,1 [intervalle interquartile, 58,3-91,7]). Les effets de la dapagliflozine par rapport au placebo sur la réduction du décès cardiovasculaire ou de l'aggravation de l'insuffisance cardiaque étaient constants sur l'ensemble de la plage du KCCQ-TSS (tertile le plus bas au plus élevé : rapport des risques instantanés, 0,70 [IC à 95 %, 0,57-0,86] ; rapport des risques instantanés, 0,77 [IC à 95 %, 0,61-0,98] ; rapport des risques instantanés, 0,62 [IC à 95 %, 0,46-0,83] ; P pour hétérogénéité=0,52). Les patients traités par dapagliflozine ont présenté une plus grande amélioration du KCCQ-TSS moyen, du score de synthèse clinique, et du score de synthèse global à 8 mois (2,8, 2,5 et 2,3 points plus élevés que sous placebo ; P<0,0001 pour tous). Moins de patients traités par dapagliflozine ont présenté une détérioration du KCCQ-TSS (rapport des cotes, 0,84 [IC à 95 %, 0,78-0,90] ; P<0,0001) ; et davantage de patients ont présenté au moins des améliorations faibles, modérées, et importantes (rapport des cotes, 1,15 [IC à 95 %, 1,08-1,23] ; rapport des cotes, 1,15 [IC à 95 %, 1,08-1,22] ; rapport des cotes, 1,14 [IC à 95 %, 1,07-1,22] ; nombre de sujets à traiter (NST)=14, 15, et 18, respectivement ; P<0,0001 pour tous ; résultats constants pour le score de synthèse clinique et le score de synthèse global du KCCQ).
La dapagliflozine a réduit le décès cardiovasculaire et l'aggravation de l'insuffisance cardiaque sur l'ensemble de la plage du KCCQ initial, et a amélioré les symptômes, la fonction physique, et la qualité de vie chez des patients atteints d'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection réduite. En outre, la dapagliflozine a augmenté la proportion de patients présentant au moins des améliorations faibles, modérées, et importantes de l'état de santé ; ces effets étaient cliniquement importants.
