El ensayo ERADICATE-AF mostró que añadir la denervación renal al aislamiento de venas pulmonares redujo significativamente la recurrencia de la FA en pacientes con hipertensión y FA paroxística, demostrando un beneficio sinérgico de combinar dos intervenciones basadas en catéter.
Determinar si la denervación renal, cuando se añade al aislamiento de venas pulmonares, mejora la eficacia antiarrítmica a largo plazo. DISEÑO, CONTEXTO Y PARTICIPANTES: El ensayo Evaluate Renal Denervation in Addition to Catheter Ablation to Eliminate Atrial Fibrillation (ERADICATE-AF) fue un ensayo clínico aleatorizado, simple ciego, multicéntrico, iniciado por investigadores, realizado en 5 centros de referencia para la ablación con catéter de la fibrilación auricular en la Federación Rusa, Polonia, y Alemania. Se inscribió a un total de 302 pacientes con hipertensión a pesar de tomar al menos 1 medicamento antihipertensivo, fibrilación auricular paroxística, y planes de ablación, desde abril de 2013 hasta marzo de 2018. El seguimiento concluyó en marzo de 2019.
Los pacientes se aleatorizaron a aislamiento de venas pulmonares solo (n = 148) o aislamiento de venas pulmonares más denervación renal (n = 154). Aislamiento completo de venas pulmonares hasta un criterio de valoración de eliminación de todos los potenciales de venas pulmonares; denervación renal mediante un catéter de ablación de punta irrigada que suministraba energía de radiofrecuencia a sitios discretos en un patrón espiral de distal a proximal en ambas arterias renales. PRINCIPALES RESULTADOS Y MEDIDAS: El criterio de valoración principal fue la ausencia de fibrilación auricular, flutter auricular, o taquicardia auricular a los 12 meses. Los criterios de valoración secundarios incluyeron las complicaciones del procedimiento en los 30 días y el control de la presión arterial a los 6 y 12 meses.
De los 302 pacientes aleatorizados (edad mediana, 60 años [rango intercuartílico, 55-65 años]; 182 hombres [60,3 %]), 283 (93,7 %) completaron el ensayo. Todos se sometieron con éxito a sus procedimientos asignados. La ausencia de fibrilación auricular, flutter, o taquicardia a los 12 meses se observó en 84 de 148 (56,5 %) de los sometidos a aislamiento de venas pulmonares solo y en 111 de 154 (72,1 %) de los sometidos a aislamiento de venas pulmonares más denervación renal (razón de riesgos, 0,57; IC del 95 %, 0,38 a 0,85; P = ,006). De los 5 criterios de valoración secundarios preespecificados, se informan 4 y 3 difirieron entre los grupos. La presión arterial sistólica media desde el inicio hasta los 12 meses disminuyó de 151 mmHg a 147 mmHg en el grupo de solo aislamiento y de 150 mmHg a 135 mmHg en el grupo de denervación renal (diferencia entre grupos, -13 mmHg; IC del 95 %, -15 a -11 mmHg; P < ,001). Las complicaciones del procedimiento se produjeron en 7 pacientes (4,7 %) del grupo de solo aislamiento y en 7 (4,5 %) del grupo de denervación renal.
Entre los pacientes con fibrilación auricular paroxística e hipertensión, la denervación renal añadida a la ablación con catéter, en comparación con la ablación con catéter sola, aumentó significativamente la probabilidad de ausencia de fibrilación auricular a los 12 meses. La falta de un procedimiento formal de control simulado de denervación renal debe tenerse en cuenta al interpretar los resultados de este ensayo.
