L'essai ERADICATE-AF a montré que l'ajout de la dénervation rénale à l'isolation des veines pulmonaires réduisait significativement la récidive de la FA chez des patients atteints d'hypertension et de FA paroxystique, démontrant un bénéfice synergique de la combinaison de deux interventions à base de cathéter.
Déterminer si la dénervation rénale, lorsqu'elle est ajoutée à l'isolation des veines pulmonaires, améliore l'efficacité antiarythmique à long terme. CONCEPTION, CONTEXTE ET PARTICIPANTS : L'essai Evaluate Renal Denervation in Addition to Catheter Ablation to Eliminate Atrial Fibrillation (ERADICATE-AF) était un essai clinique randomisé, en simple aveugle, multicentrique, à l'initiative des investigateurs, mené dans 5 centres de référence pour l'ablation par cathéter de la fibrillation auriculaire dans la Fédération de Russie, en Pologne, et en Allemagne. Au total, 302 patients souffrant d'hypertension malgré la prise d'au moins 1 médicament antihypertenseur, de fibrillation auriculaire paroxystique, et prévus pour une ablation ont été inclus d'avril 2013 à mars 2018. Le suivi s'est achevé en mars 2019.
Les patients ont été randomisés vers l'isolation des veines pulmonaires seule (n = 148) ou l'isolation des veines pulmonaires plus la dénervation rénale (n = 154). Isolation complète des veines pulmonaires jusqu'à un critère de jugement d'élimination de tous les potentiels des veines pulmonaires ; dénervation rénale à l'aide d'un cathéter d'ablation à pointe irriguée délivrant de l'énergie de radiofréquence à des sites discrets selon un schéma spiralé du distal au proximal dans les deux artères rénales. PRINCIPAUX CRITÈRES DE JUGEMENT ET MESURES : Le critère de jugement principal était l'absence de fibrillation auriculaire, de flutter auriculaire, ou de tachycardie auriculaire à 12 mois. Les critères de jugement secondaires comprenaient les complications procédurales dans les 30 jours et le contrôle de la pression artérielle à 6 et 12 mois.
Sur les 302 patients randomisés (âge médian, 60 ans [intervalle interquartile, 55-65 ans] ; 182 hommes [60,3 %]), 283 (93,7 %) ont terminé l'essai. Tous ont subi avec succès les procédures qui leur étaient assignées. L'absence de fibrillation auriculaire, de flutter, ou de tachycardie à 12 mois a été observée chez 84 des 148 (56,5 %) de ceux ayant subi une isolation des veines pulmonaires seule et chez 111 des 154 (72,1 %) de ceux ayant subi une isolation des veines pulmonaires plus une dénervation rénale (rapport des risques instantanés, 0,57 ; IC à 95 %, 0,38 à 0,85 ; P = ,006). Sur 5 critères de jugement secondaires prédéfinis, 4 sont rapportés et 3 différaient entre les groupes. La pression artérielle systolique moyenne de l'inclusion à 12 mois a diminué de 151 mmHg à 147 mmHg dans le groupe isolation seule et de 150 mmHg à 135 mmHg dans le groupe dénervation rénale (différence entre les groupes, -13 mmHg ; IC à 95 %, -15 à -11 mmHg ; P < ,001). Des complications procédurales sont survenues chez 7 patients (4,7 %) du groupe isolation seule et chez 7 (4,5 %) du groupe dénervation rénale.
Chez des patients atteints de fibrillation auriculaire paroxystique et d'hypertension, la dénervation rénale ajoutée à l'ablation par cathéter, par rapport à l'ablation par cathéter seule, a significativement augmenté la probabilité d'absence de fibrillation auriculaire à 12 mois. L'absence d'une procédure formelle de dénervation rénale simulée de contrôle doit être prise en compte dans l'interprétation des résultats de cet essai.
