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14 jul. 2020

Eficacia y seguridad comparativas de los inhibidores orales de P2Y12 en el síndrome coronario agudo

Metaanálisis en red de 52 816 pacientes de 12 ensayos aleatorizados.

Eliano P Navarese, Safi U Khan, Michalina Kołodziejczak et al. - Circulation

Este metaanálisis en red de inhibidores orales de P2Y12 en el SCA, que incorporó a más de 52.000 pacientes de ensayos contemporáneos, proporcionó datos comparativos actualizados de eficacia y seguridad, informando la selección antiplaquetaria personalizada basada en el equilibrio entre el riesgo isquémico y el de hemorragia.

Antecedentes

Se han vuelto disponibles nuevos ensayos controlados aleatorizados sobre los inhibidores orales de P2Y12 en el síndrome coronario agudo. Nuestro objetivo fue evaluar la evidencia actual que compara el perfil de eficacia y seguridad de prasugrel, ticagrelor, y clopidogrel en el síndrome coronario agudo mediante un metaanálisis de ensayos controlados aleatorizados.

Métodos

Realizamos un metaanálisis en red y un análisis de comparación directa por pares de los resultados de eficacia y seguridad de 12 ensayos controlados aleatorizados que incluyeron un total de 52 816 pacientes con síndrome coronario agudo.

Resultados

En comparación con clopidogrel, ticagrelor redujo significativamente la mortalidad cardiovascular (razón de riesgos [HR], 0,82 [IC del 95 %, 0,72-0,92]) y la mortalidad por cualquier causa (HR, 0,83 [IC del 95 %, 0,75-0,92]), mientras que no hubo una reducción de la mortalidad estadísticamente significativa con prasugrel (HR, 0,90 [IC del 95 %, 0,80-1,01] y HR, 0,92 [IC del 95 %, 0,84-1,02], respectivamente). En comparación entre sí, no hubo diferencias significativas en la mortalidad (HR prasugrel frente a ticagrelor, 1,10 [IC del 95 %, 0,94-1,29] y 1,12 [IC del 95 %, 0,98-1,28]). En comparación con clopidogrel, prasugrel redujo el infarto de miocardio (HR, 0,81 [IC del 95 %, 0,67-0,98]), mientras que ticagrelor no mostró reducción del riesgo (HR, 0,97 [IC del 95 %, 0,78-1,22]). Las diferencias entre prasugrel y ticagrelor no fueron estadísticamente significativas. El riesgo de trombosis del stent se redujo significativamente tanto con ticagrelor como con prasugrel frente a clopidogrel (rango de reducción del 28 %-50 %). En comparación con clopidogrel, tanto prasugrel (HR, 1,26 [IC del 95 %, 1,01-1,56]) como ticagrelor (HR, 1,27 [IC del 95 %, 1,04-1,55]) aumentaron significativamente la hemorragia mayor. No hubo diferencias significativas entre prasugrel y ticagrelor para todos los resultados explorados.

Conclusiones

Prasugrel y ticagrelor redujeron los eventos isquémicos y aumentaron la hemorragia en comparación con clopidogrel. Se observó una reducción significativa de la mortalidad solo con ticagrelor. No hubo diferencias de eficacia y seguridad entre prasugrel y ticagrelor. Registro: URL: https://www.crd.york.ac.uk/PROSPERO/; identificador único: CRD42019155648.