Eficacia y seguridad de los comprimidos combinados triples y cuádruples de dosis baja frente a la monoterapia, la atención habitual o el placebo para el manejo inicial de la hipertensión

Objetivos

Evaluar la eficacia y la seguridad de las terapias LDC para el manejo de la hipertensión. FUENTES DE DATOS: Se realizaron búsquedas en PubMed y Medline desde su fecha de inicio hasta septiembre de 2022. SELECCIÓN DE ESTUDIOS: Ensayos clínicos aleatorizados que compararon LDC compuestos por 3 o 4 fármacos hipotensores frente a monoterapia, atención habitual o placebo. EXTRACCIÓN Y SÍNTESIS DE DATOS: Los datos fueron extraídos por 2 autores independientes y sintetizados mediante modelos de efectos aleatorios y de efectos fijos, utilizando razones de riesgo (RR) para los resultados binarios y diferencias de medias para los resultados continuos. PRINCIPALES RESULTADOS Y MEDIDAS: El resultado principal fue la reducción media de la PA sistólica (PAS) entre LDC y monoterapia, atención habitual o placebo. Otros resultados de interés incluyeron la proporción de pacientes que alcanzaron una PA inferior a 140/90 mmHg, las tasas de efectos adversos y la retirada del tratamiento.

Resultados

Se incluyeron siete ensayos con un total de 1918 pacientes (edad media [rango de medias] de 59 [50-70] años; 739 [38 %] mujeres). Cuatro ensayos utilizaban LDC de tres componentes y 3 utilizaban LDC de cuatro componentes. A las 4-12 semanas de seguimiento, la LDC se asoció con una mayor reducción media de la PAS que la monoterapia inicial o la atención habitual (reducción media, 7,4 mmHg; IC del 95 %, 4,3-10,5) y el placebo (reducción media, 18,0 mmHg; IC del 95 %, 15,1-20,8). La LDC se asoció con una mayor proporción de participantes que alcanzaron una PA inferior a 140/90 mmHg a las 4-12 semanas en comparación tanto con la monoterapia o la atención habitual (66 % frente a 46 %; RR, 1,40; IC del 95 %, 1,27-1,52) como con el placebo (54 % frente a 18 %; RR, 3,03; IC del 95 %, 1,93-4,77). No hubo heterogeneidad significativa entre los ensayos que incluyeron pacientes con y sin tratamiento hipotensor basal. Los resultados de 2 ensayos indicaron que la LDC seguía siendo superior a la monoterapia o la atención habitual a los 6-12 meses. La LDC se asoció con más mareos (14 % frente a 11 %; RR 1,28, IC del 95 % 1,00-1,63), pero no con otros efectos adversos ni con la retirada del tratamiento.

Conclusiones

Los hallazgos del estudio mostraron que los LDC con 3 o 4 antihipertensivos fueron una opción de tratamiento hipotensor eficaz y bien tolerada para el manejo inicial o temprano de la hipertensión.