Este ensayo publicado en NEJM mostró que la sustitución transcatéter de la válvula tricúspide mejoró significativamente los síntomas, la calidad de vida, y el estado funcional en pacientes con insuficiencia tricuspídea grave. Los resultados establecen la sustitución transcatéter como una opción viable para la IT grave cuando la reparación exclusiva puede resultar insuficiente.
La insuficiencia tricuspídea grave se asocia con síntomas incapacitantes y un mayor riesgo de muerte. Se necesitan datos sobre los resultados tras la sustitución percutánea transcatéter de la válvula tricúspide.
En este ensayo internacional, multicéntrico, asignamos aleatoriamente, en una proporción 2:1, a 400 pacientes con insuficiencia tricuspídea sintomática grave a someterse a sustitución transcatéter de la válvula tricúspide más tratamiento médico (grupo de sustitución valvular) o a tratamiento médico exclusivo (grupo de control). El resultado principal compuesto jerárquico fue muerte por cualquier causa, implantación de un dispositivo de asistencia ventricular derecha o trasplante cardíaco, intervención de la válvula tricúspide posterior al índice, hospitalización por insuficiencia cardíaca, una mejora de al menos 10 puntos en la puntuación del Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire overall summary (KCCQ-OS), una mejora de al menos una clase funcional de la New York Heart Association (NYHA), y una mejora de al menos 30 m en la distancia recorrida en 6 minutos. Se calculó una razón de victorias para el resultado principal comparando todos los pares de pacientes posibles, comenzando por el primer evento en la jerarquía.
Un total de 267 pacientes se asignaron al grupo de sustitución valvular y 133 al grupo de control. Al año, la razón de victorias a favor de la sustitución valvular fue de 2,02 (intervalo de confianza del 95 % [IC], 1,56 a 2,62; p<0,001). En las comparaciones de pares de pacientes, los del grupo de sustitución valvular tuvieron más victorias que el grupo de control con respecto a la muerte por cualquier causa (14,8 % frente a 12,5 %), la intervención de la válvula tricúspide posterior al índice (3,2 % frente a 0,6 %), y la mejora en la puntuación KCCQ-OS (23,1 % frente a 6,0 %), la clase NYHA (10,2 % frente a 0,8 %), y la distancia recorrida en 6 minutos (1,1 % frente a 0,9 %). El grupo de sustitución valvular tuvo menos victorias que el grupo de control con respecto a la tasa anualizada de hospitalización por insuficiencia cardíaca (9,7 % frente a 10,0 %). Se produjo un sangrado grave en el 15,4 % del grupo de sustitución valvular y en el 5,3 % del grupo de control (p=0,003); se implantaron nuevos marcapasos permanentes en el 17,4 % y el 2,3 %, respectivamente (p<0,001).
En pacientes con insuficiencia tricuspídea grave, la sustitución transcatéter de la válvula tricúspide fue superior al tratamiento médico exclusivo para el resultado compuesto principal, impulsada principalmente por mejoras en los síntomas y la calidad de vida. (Financiado por Edwards Lifesciences; número de TRISCEND II ClinicalTrials.gov, NCT04482062.)
