Cet essai publié dans le NEJM a montré que le remplacement transcathéter de la valve tricuspide améliorait significativement les symptômes, la qualité de vie, et l'état fonctionnel chez les patients présentant une insuffisance tricuspide sévère. Les résultats établissent le remplacement transcathéter comme une option viable pour l'IT sévère lorsque la réparation seule peut s'avérer insuffisante.
L'insuffisance tricuspide sévère est associée à des symptômes invalidants et à un risque accru de décès. Des données concernant les résultats après remplacement percutané transcathéter de la valve tricuspide sont nécessaires.
Dans cet essai international, multicentrique, nous avons assigné de façon aléatoire, selon un rapport 2:1, 400 patients présentant une insuffisance tricuspide symptomatique sévère à subir soit un remplacement transcathéter de la valve tricuspide associé à un traitement médical (groupe remplacement valvulaire), soit un traitement médical seul (groupe témoin). Le critère de jugement principal composite hiérarchique était le décès toutes causes confondues, l'implantation d'un dispositif d'assistance ventriculaire droite ou une transplantation cardiaque, une intervention sur la valve tricuspide postérieure à l'inclusion, l'hospitalisation pour insuffisance cardiaque, une amélioration d'au moins 10 points du score du Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire overall summary (KCCQ-OS), une amélioration d'au moins une classe fonctionnelle de la New York Heart Association (NYHA), et une amélioration d'au moins 30 m de la distance parcourue en 6 minutes. Un rapport de victoires a été calculé pour le critère de jugement principal en comparant toutes les paires de patients possibles, en commençant par le premier événement de la hiérarchie.
Au total, 267 patients ont été assignés au groupe remplacement valvulaire et 133 au groupe témoin. À 1 an, le rapport de victoires en faveur du remplacement valvulaire était de 2,02 (intervalle de confiance à 95 % [IC], 1,56 à 2,62 ; p<0,001). Dans les comparaisons de paires de patients, ceux du groupe remplacement valvulaire ont eu plus de victoires que le groupe témoin en ce qui concerne le décès toutes causes confondues (14,8 % contre 12,5 %), l'intervention sur la valve tricuspide postérieure à l'inclusion (3,2 % contre 0,6 %), et l'amélioration du score KCCQ-OS (23,1 % contre 6,0 %), de la classe NYHA (10,2 % contre 0,8 %), et de la distance parcourue en 6 minutes (1,1 % contre 0,9 %). Le groupe remplacement valvulaire a eu moins de victoires que le groupe témoin en ce qui concerne le taux annualisé d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque (9,7 % contre 10,0 %). Un saignement sévère est survenu chez 15,4 % du groupe remplacement valvulaire et chez 5,3 % du groupe témoin (p=0,003) ; de nouveaux stimulateurs cardiaques permanents ont été implantés chez 17,4 % et 2,3 %, respectivement (p<0,001).
Chez les patients atteints d'insuffisance tricuspide sévère, le remplacement transcathéter de la valve tricuspide était supérieur au traitement médical seul pour le critère composite principal, porté principalement par des améliorations des symptômes et de la qualité de vie. (Financé par Edwards Lifesciences ; numéro TRISCEND II ClinicalTrials.gov, NCT04482062.)
