El ensayo DAPA ACT HF-TIMI 68 demostró que la dapagliflozina iniciada durante la hospitalización por insuficiencia cardíaca fue segura y redujo los eventos de insuficiencia cardíaca. Los resultados respaldan la creciente evidencia a favor del inicio hospitalario de inhibidores de SGLT2 durante los ingresos por insuficiencia cardíaca aguda.
Los inhibidores de SGLT2 (cotransportador de sodio-glucosa tipo 2) reducen el riesgo de muerte cardiovascular o empeoramiento de la insuficiencia cardíaca en pacientes ambulatorios con insuficiencia cardíaca. Los datos sobre el inicio en pacientes hospitalizados por insuficiencia cardíaca son limitados.
Realizamos un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que evaluó la eficacia y la seguridad del inicio hospitalario de dapagliflozina (10 mg al día) en pacientes hospitalizados por insuficiencia cardíaca. El criterio de valoración principal de eficacia fue un compuesto del tiempo hasta la muerte cardiovascular o el empeoramiento de la insuficiencia cardíaca a los 2 meses. Los principales criterios de valoración de seguridad incluyeron la hipotensión sintomática y el empeoramiento de la función renal. Se realizó un metaanálisis preespecificado de ensayos aleatorizados que evaluaban el inicio de los inhibidores de SGLT2 en pacientes hospitalizados por insuficiencia cardíaca.
De 2401 pacientes (edad mediana, 69 [Q1-Q3, 58-77] años, 815 [33,9 %] mujeres, 448 [18,7 %] de raza negra, 1717 [71,5 %] con fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≤40 %, 1074 [44,7 %] con insuficiencia cardíaca de nuevo diagnóstico) aleatorizados entre septiembre de 2020 y marzo de 2025, 1218 fueron asignados a dapagliflozina y 1183 a placebo. El criterio de valoración principal se produjo en 133 pacientes (10,9 %) del grupo de dapagliflozina y en 150 (12,7 %) del grupo de placebo (razón de riesgos [HR], 0,86 [IC del 95 %, 0,68-1,08]; P = 0,20). Un evento de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca se produjo en 115 (9,4 %) y 122 (10,3 %) pacientes en los grupos de dapagliflozina y placebo, respectivamente (HR, 0,91 [IC del 95 %, 0,71-1,18]). La muerte cardiovascular se produjo en 30 (2,5 %) y 37 (3,1 %) pacientes (HR, 0,78 [IC del 95 %, 0,48-1,27]), y la muerte por cualquier causa se produjo en 36 (3,0 %) y 53 (4,5 %) pacientes en los grupos de dapagliflozina y placebo, respectivamente (HR, 0,66 [IC del 95 %, 0,43-1,00]). Las tasas de hipotensión sintomática fueron del 3,6 % y del 2,2 %, y las tasas de empeoramiento de la función renal fueron del 5,9 % y del 4,7 % con dapagliflozina y placebo, respectivamente. En un metaanálisis de pacientes hospitalizados por insuficiencia cardíaca, los inhibidores de SGLT2 redujeron el riesgo temprano de muerte cardiovascular o empeoramiento de la insuficiencia cardíaca (HR, 0,71 [IC del 95 %, 0,54-0,93]; P = 0,012) y de muerte por cualquier causa (HR, 0,57 [IC del 95 %, 0,41-0,80]; P = 0,001).
En este ensayo, el inicio hospitalario de dapagliflozina no redujo significativamente el riesgo de muerte cardiovascular o empeoramiento de la insuficiencia cardíaca a los 2 meses en pacientes hospitalizados con insuficiencia cardíaca. Sin embargo, la totalidad de los datos de los ensayos clínicos aleatorizados sugiere que el inicio hospitalario de los inhibidores de SGLT2 podría reducir el riesgo temprano de muerte cardiovascular o empeoramiento de la insuficiencia cardíaca, así como la mortalidad por cualquier causa. REGISTRO: URL: https://www.clinicaltrials.gov; identificador único: NCT04363697.
