L'essai DAPA ACT HF-TIMI 68 a montré que la dapagliflozine, instaurée pendant l'hospitalisation pour insuffisance cardiaque, était sûre et réduisait les événements d'insuffisance cardiaque. Les résultats soutiennent les données croissantes en faveur de l'instauration hospitalière des inhibiteurs du SGLT2 lors des admissions pour insuffisance cardiaque aiguë.
Les inhibiteurs du SGLT2 (cotransporteur sodium-glucose de type 2) réduisent le risque de décès cardiovasculaire ou d'aggravation de l'insuffisance cardiaque chez les patients ambulatoires atteints d'insuffisance cardiaque. Les données sur l'instauration chez les patients hospitalisés pour insuffisance cardiaque sont limitées.
Nous avons mené un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé contre placebo, évaluant l'efficacité et la sécurité de l'instauration hospitalière de la dapagliflozine (10 mg par jour) chez des patients hospitalisés pour insuffisance cardiaque. Le critère de jugement principal d'efficacité était un critère composite du délai jusqu'au décès cardiovasculaire ou à l'aggravation de l'insuffisance cardiaque sur 2 mois. Les principaux critères de sécurité comprenaient l'hypotension symptomatique et l'aggravation de la fonction rénale. Une méta-analyse prédéfinie d'essais randomisés évaluant l'instauration des inhibiteurs du SGLT2 chez des patients hospitalisés pour insuffisance cardiaque a été réalisée.
Sur 2401 patients (âge médian, 69 [Q1-Q3, 58-77] ans, 815 [33,9 %] femmes, 448 [18,7 %] de race noire, 1717 [71,5 %] avec une fraction d'éjection ventriculaire gauche ≤40 %, 1074 [44,7 %] avec une insuffisance cardiaque nouvellement diagnostiquée) randomisés entre septembre 2020 et mars 2025, 1218 ont été assignés à la dapagliflozine et 1183 au placebo. Le critère de jugement principal est survenu chez 133 patients (10,9 %) du groupe dapagliflozine et chez 150 (12,7 %) du groupe placebo (rapport des risques instantanés [HR], 0,86 [IC à 95 %, 0,68-1,08] ; P = 0,20). Un événement d'aggravation de l'insuffisance cardiaque est survenu chez 115 (9,4 %) et 122 (10,3 %) patients dans les groupes dapagliflozine et placebo, respectivement (HR, 0,91 [IC à 95 %, 0,71-1,18]). Un décès cardiovasculaire est survenu chez 30 (2,5 %) et 37 (3,1 %) patients (HR, 0,78 [IC à 95 %, 0,48-1,27]), et un décès toutes causes confondues est survenu chez 36 (3,0 %) et 53 (4,5 %) patients dans les groupes dapagliflozine et placebo, respectivement (HR, 0,66 [IC à 95 %, 0,43-1,00]). Les taux d'hypotension symptomatique étaient de 3,6 % et 2,2 %, et les taux d'aggravation de la fonction rénale étaient de 5,9 % et 4,7 % sous dapagliflozine et placebo, respectivement. Dans une méta-analyse de patients hospitalisés pour insuffisance cardiaque, les inhibiteurs du SGLT2 ont réduit le risque précoce de décès cardiovasculaire ou d'aggravation de l'insuffisance cardiaque (HR, 0,71 [IC à 95 %, 0,54-0,93] ; P = 0,012) et de décès toutes causes confondues (HR, 0,57 [IC à 95 %, 0,41-0,80] ; P = 0,001).
Dans cet essai, l'instauration hospitalière de la dapagliflozine n'a pas réduit significativement le risque de décès cardiovasculaire ou d'aggravation de l'insuffisance cardiaque sur 2 mois chez les patients hospitalisés pour insuffisance cardiaque. Cependant, l'ensemble des données des essais cliniques randomisés suggère que l'instauration hospitalière des inhibiteurs du SGLT2 pourrait réduire le risque précoce de décès cardiovasculaire ou d'aggravation de l'insuffisance cardiaque, ainsi que la mortalité toutes causes confondues. ENREGISTREMENT : URL : https://www.clinicaltrials.gov ; identifiant unique : NCT04363697.
