NT-proBNP se utiliza ampliamente como criterio de inclusión en ensayos sobre insuficiencia cardíaca, pero los puntos de corte varían considerablemente. Utilizando el Registro Sueco de Insuficiencia Cardíaca (SwedeHF, 43.750 pacientes), los investigadores aplicaron los puntos de corte de ensayos previos (200-5.000 pg/mL) y calcularon la incidencia a 1 año de muerte cardiovascular o hospitalización por insuficiencia cardíaca en subgrupos (fracción de eyección, entorno asistencial, fibrilación auricular, enfermedad renal crónica, obesidad). Los puntos de corte más elevados aumentaron el enriquecimiento de eventos, pero excluyeron a más pacientes (mayor número de fracasos en el cribado). En pacientes ambulatorios con fracción de eyección reducida, la incidencia a 1 año aumentó del 22,0 % (sin punto de corte) al 26,2 % con un punto de corte de 1.200 pg/mL o superior, con un coste del 26 % de fracasos en el cribado. Los autores recomiendan adaptar los puntos de corte a los objetivos del ensayo, teniendo en cuenta la obesidad y la enfermedad renal crónica.
El péptido natriurético tipo B N-terminal (NT-proBNP) se utiliza ampliamente como criterio de enriquecimiento en ensayos controlados aleatorizados (ECA) sobre insuficiencia cardíaca (IC), aunque los puntos de corte varían. Este estudio tiene como objetivo proporcionar orientación basada en la evidencia para la selección de puntos de corte de NT-proBNP que optimicen el equilibrio entre el enriquecimiento de eventos y el fracaso del cribado en diferentes subgrupos de IC.
Utilizando el Registro Sueco de Insuficiencia Cardíaca (SwedeHF), aplicamos los puntos de corte de NT-proBNP de ECA anteriores (200-5000 pg/mL) y calculamos las proporciones de incidencia a 1 año de un desenlace cardiovascular compuesto (muerte cardiovascular o primera hospitalización por IC) en subgrupos según la fracción de eyección (FE), el entorno de atención (hospitalizado/ambulatorio), la fibrilación auricular (FA), la enfermedad renal crónica (ERC) y la obesidad. Cuantificamos los aumentos puntuales y relativos en las proporciones de eventos y el posible fracaso del cribado en cada punto de corte e identificamos los umbrales pronósticos óptimos maximizando el índice de Youden.
Entre 43 750 pacientes con IC, la mediana de NT-proBNP fue menor en la IC-FE conservada/IC-FE levemente reducida (IC-FEc/IC-FElr) frente a la IC-FE reducida (IC-FEr), en pacientes ambulatorios frente a hospitalizados, en ritmo sinusal frente a FA, en pacientes obesos frente a no obesos y en pacientes sin ERC frente a con ERC (p < 0,001 en todos los casos). Los puntos de corte más altos de NT-proBNP aumentaron las proporciones de desenlaces cardiovasculares a 1 año, pero excluyeron a más pacientes. Por ejemplo, en pacientes ambulatorios con IC-FEr, la proporción a 1 año aumentó del 22,0 % (sin punto de corte) al 24,3 % con un punto de corte ≥600 pg/mL y al 26,2 % con ≥1200 pg/mL, lo que supuso un aumento relativo del 19 % (IC 95 %: 14,0-24,4). El fracaso del cribado aumentó del 16,0 % al 26,4 % con estos puntos de corte, respectivamente. Los umbrales pronósticos óptimos se alinearon con o superaron los valores de la mediana de NT-proBNP del subgrupo.
Los puntos de corte más altos de NT-proBNP se asociaron con un mayor enriquecimiento de eventos, pero también con un mayor fracaso del cribado. Estos hallazgos respaldan el uso de los puntos de corte más altos actualmente empleados en los ECA de IC y sugieren que los futuros ensayos deberían adaptar los puntos de corte de NT-proBNP a los objetivos del ensayo, equilibrando el enriquecimiento con la viabilidad del reclutamiento y considerando la obesidad y la ERC además de la FE y la FA.
