PRAISE-MR es el primer ensayo de tratamiento médico que demuestra un beneficio hemodinámico durante el ejercicio en la HFpEF con insuficiencia mitral funcional auricular (AFMR). En 84 pacientes aleatorizados a sacubitrilo-valsartán o atención estándar, el cambio a 6 meses en la pendiente de mPAP/CO durante el ejercicio mejoró en 0,93 mmHg/l/min con sacubitrilo-valsartán (IC del 95 % 0,07–1,80; p=0,035). El VO2 pico, la puntuación KCCQ, el NT-proBNP, el volumen AI y la gravedad de la AFMR mejoraron todos. Los hallazgos posicionan al ARNI como una opción modificadora de la enfermedad creíble para la HFpEF + AFMR, junto con la reparación mitral transcatéter a medida que surge evidencia.
La insuficiencia mitral funcional auricular (AFMR) caracteriza un fenotipo de alto riesgo en la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (HFpEF). Aunque sacubitrilo/valsartán reduce la MR funcional en la HF con EF reducida (HFrEF), su impacto en la hemodinámica durante el ejercicio y en la carga dinámica de la AFMR en la HFpEF sigue sin estar claro.
Este ensayo multicéntrico, aleatorizado y abierto, con evaluación cegada del criterio de valoración principal, asignó a 84 pacientes con HFpEF sintomática y AFMR ≥moderada en el año anterior a sacubitrilo/valsartán (n=41) o atención estándar (SOC; n=43). El criterio de valoración principal fue el cambio a 6 meses en la pendiente de la presión arterial pulmonar media respecto al gasto cardíaco (mPAP/CO) durante el ejercicio, evaluado mediante una prueba de esfuerzo cardiopulmonar con ecocardiografía simultánea (CPETecho). Los criterios de valoración secundarios incluyeron cambios en el consumo máximo de oxígeno (VO2 pico), el Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ), los niveles de NT-proBNP, el volumen y la función de la AI, y la gravedad de la AFMR en reposo y durante el esfuerzo.
A los 6 meses, sacubitrilo/valsartán mejoró significativamente la pendiente de mPAP/CO en comparación con SOC (diferencia ajustada del cambio entre grupos: -0,93 mmHg/l/min; IC del 95 %: -1,80 a -0,07; p=0,035). Este beneficio hemodinámico se acompañó de mejoras en el VO2 pico (+0,9 frente a -0,6 ml/kg/min; p=0,002) y en el KCCQ (aumento mediano: 10 frente a 2 puntos; p=0,002). Se observaron reducciones significativas del NT-proBNP y el volumen AI, junto con una atenuación de la gravedad de la AFMR en reposo y durante el ejercicio.
En la HFpEF sintomática con AFMR secundaria, sacubitrilo/valsartán mejoró la hemodinámica durante el ejercicio, la capacidad de ejercicio, la calidad de vida y los criterios de valoración de biomarcadores y estructurales a lo largo de seis meses.
