PRAISE-MR est le premier essai de traitement médical démontrant un bénéfice hémodynamique à l'effort dans la HFpEF avec insuffisance mitrale fonctionnelle auriculaire (AFMR). Chez 84 patients randomisés pour recevoir du sacubitril-valsartan ou une prise en charge standard, la variation à 6 mois de la pente mPAP/CO à l'effort s'est améliorée de 0,93 mmHg/l/min avec le sacubitril-valsartan (IC à 95 % 0,07–1,80 ; p=0,035). Le VO2 de pointe, le score KCCQ, le NT-proBNP, le volume AL et la sévérité de l'AFMR se sont tous améliorés. Ces résultats positionnent l'ARNI comme une option modificatrice de la maladie crédible pour la HFpEF + AFMR, aux côtés de la réparation mitrale transcathéter à mesure que les données émergent.
L'insuffisance mitrale fonctionnelle auriculaire (AFMR) caractérise un phénotype à haut risque dans l'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection préservée (HFpEF). Bien que le sacubitril/valsartan réduise la MR fonctionnelle dans la HF à FE réduite (HFrEF), son impact sur l'hémodynamique à l'effort et sur la charge dynamique de l'AFMR dans la HFpEF reste à élucider.
Cet essai multicentrique, randomisé, ouvert, avec évaluation en aveugle du critère de jugement principal, a assigné 84 patients atteints de HFpEF symptomatique et d'AFMR ≥modérée au cours de l'année précédente au sacubitril/valsartan (n=41) ou à une prise en charge standard (SOC ; n=43). Le critère de jugement principal était la variation à 6 mois de la pente de pression artérielle pulmonaire moyenne sur débit cardiaque (mPAP/CO) à l'effort, évaluée par un test d'effort cardiopulmonaire avec échocardiographie simultanée (CPETecho). Les critères de jugement secondaires comprenaient les variations de la consommation maximale d'oxygène (VO2 de pointe), du Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ), des taux de NT-proBNP, du volume et de la fonction de l'oreillette gauche (AL), et de la sévérité de l'AFMR au repos et à l'effort.
À 6 mois, le sacubitril/valsartan a significativement amélioré la pente mPAP/CO par rapport au SOC (différence ajustée du changement entre groupes : -0,93 mmHg/l/min ; IC à 95 % : -1,80 à -0,07 ; p=0,035). Ce bénéfice hémodynamique s'est accompagné d'améliorations du VO2 de pointe (+0,9 contre -0,6 ml/kg/min ; p=0,002) et du KCCQ (augmentation médiane : 10 contre 2 points ; p=0,002). Des réductions significatives du NT-proBNP et du volume de l'AL ont été observées, associées à une atténuation de la sévérité de l'AFMR au repos et à l'effort.
Dans la HFpEF symptomatique avec AFMR secondaire, le sacubitril/valsartan a amélioré l'hémodynamique à l'effort, la capacité d'exercice, la qualité de vie, ainsi que les critères de jugement biomarqueurs et structurels sur six mois.
