L'essai TICO a démontré que la monothérapie par ticagrelor après 3 mois de DAPT réduisait le saignement sans augmenter les événements ischémiques par rapport à la poursuite de la DAPT à 1 an après l'implantation d'un DES. L'étude s'est ajoutée aux preuves croissantes en faveur de la monothérapie précoce par inhibiteur de P2Y12.
L'étude GLOBAL LEADERS (GLOBAL LEADERS: A Clinical Study Comparing Two Forms of Anti-platelet Therapy After Stent Implantation) a réparti aléatoirement 15 991 patients bénéficiant d'une intervention coronarienne percutanée vers une double thérapie antiplaquettaire (DAPT) de 1 mois suivie d'une monothérapie par ticagrelor de 23 mois, ou une DAPT conventionnelle de 12 mois suivie d'aspirine de 12 mois. À l'exception de l'infarctus du myocarde à onde Q (IDM), tous les critères de l'étude ont été analysés tels que rapportés par l'investigateur.
Il s'agissait d'une étude ancillaire prédéfinie évaluant si le traitement expérimental était non inférieur, et, si cela était atteint, supérieur, au traitement conventionnel pour le critère de jugement d'efficacité co-principal de décès toutes causes confondues, d'IDM non mortel, d'AVC non mortel, ou de revascularisation urgente du vaisseau cible, et supérieur dans la prévention du saignement BARC 3 (Bleeding Academic Research Consortium) ou 5 (critère de jugement de sécurité co-principal) à 2 ans, avec un niveau de signification de 0,025 pour préserver une erreur alpha nominale de 5 %.
Un comité clinique indépendant d'événements a statué sur les événements rapportés par l'investigateur et éventuellement non rapportés de 7585 patients issus des 20 sites participants ayant le plus recruté.
Le critère de jugement d'efficacité co-principal à 2 ans est survenu chez 271 (7,14 %) et 319 (8,41 %) patients des groupes expérimental et conventionnel, respectivement (rapport de taux [RR] : 0,85 ; intervalle de confiance [IC] à 95 % : 0,72 à 0,99), remplissant la non-infériorité (p non-infériorité <0,001), mais pas la supériorité (p supériorité = 0,0465). Les taux de saignement BARC 3 ou 5 n'ont pas différé (RR : 1,00 ; IC à 95 % : 0,75 à 1,33 ; p = 0,986). Un effet du traitement dépendant du temps a été observé, la stratégie expérimentale étant associée à un risque plus faible d'IDM (RR : 0,54 ; IC à 95 % : 0,33 à 0,88 ; p interaction = 0,062) et de thrombose de stent certaine (RR : 0,14 ; IC à 95 % : 0,03 à 0,63 ; p interaction = 0,007) après 1 an suivant l'intervention coronarienne percutanée.
La monothérapie par ticagrelor après 1 mois de DAPT n'était pas inférieure, mais pas supérieure non plus, au traitement conventionnel dans la prévention des événements ischémiques, et elle n'a pas réduit le risque de saignement majeur par rapport au traitement conventionnel. (GLOBAL LEADERS Adjudication Sub-Study [GLASSY]; NCT03231059).
