Les résultats à 3 ans de COAPT ont confirmé le bénéfice soutenu de la réparation transcathéter de la valve mitrale par MitraClip dans l'insuffisance cardiaque avec insuffisance mitrale secondaire sévère, avec des réductions persistantes de l'hospitalisation et de la mortalité au-delà du critère de jugement principal à 2 ans.
Dans l'essai COAPT (Cardiovascular Outcomes Assessment of the MitraClip Percutaneous Therapy for Heart Failure Patients with Functional Mitral Regurgitation), la réparation transcathéter de la valve mitrale (TMVr) a entraîné moins d'hospitalisations pour insuffisance cardiaque (HFH) et une mortalité plus faible à 24 mois chez des patients atteints d'insuffisance cardiaque (HF) avec insuffisance mitrale (MR) secondaire à une dysfonction ventriculaire gauche, comparativement au traitement médical fondé sur les recommandations (GDMT) seul.
Cette étude a déterminé si ces bénéfices persistaient jusqu'à 36 mois et si les sujets témoins autorisés à passer au groupe traité (crossover) à 24 mois obtenaient un bénéfice similaire.
Cette étude a randomisé 614 patients atteints d'HF avec MR secondaire modérée à sévère ou sévère, restés symptomatiques malgré un GDMT maximal toléré, vers TMVr plus GDMT versus GDMT seul. Le critère de jugement d'efficacité principal était l'ensemble des HFH sur 24 mois de suivi. Les patients ont désormais été suivis pendant 36 mois.
Les taux annualisés d'HFH par patient-année étaient de 35,5 % avec TMVr et de 68,8 % avec GDMT seul (rapport des risques instantanés [HR] : 0,49 ; IC à 95 % : 0,37 à 0,63 ; p < 0,001 ; nombre de sujets à traiter (NNT) = 3,0 ; IC à 95 % : 2,4 à 4,0). La mortalité est survenue chez 42,8 % du groupe dispositif contre 55,5 % du groupe témoin (HR : 0,67 ; IC à 95 % : 0,52 à 0,85 ; p = 0,001 ; NNT = 7,9 ; IC à 95 % : 4,6 à 26,1). Les patients ayant subi une TMVr ont également présenté des améliorations soutenues à 3 ans de la sévérité de la MR, des mesures de qualité de vie, et de la capacité fonctionnelle. Parmi 58 patients assignés à GDMT seul qui sont passés au groupe traité et ont été traités par TMVr, le taux composite ultérieur de mortalité ou d'HFH était réduit par rapport à ceux ayant poursuivi uniquement le GDMT (HR ajusté : 0,43 ; IC à 95 % : 0,24 à 0,78 ; p = 0,006).
Chez des patients atteints d'HF et de MR secondaire modérée à sévère ou sévère restés symptomatiques malgré le GDMT, la TMVr était sûre, a fourni une réduction durable de la MR, a réduit le taux d'HFH, et a amélioré la survie, la qualité de vie, et la capacité fonctionnelle par rapport au GDMT seul sur 36 mois. Les patients survivants passés au traitement par dispositif avaient un pronostic comparable à ceux initialement assignés au traitement transcathéter. (Cardiovascular Outcomes Assessment of the MitraClip Percutaneous Therapy for Heart Failure Patients with Functional Mitral Regurgitation [COAPT] ; NCT01626079).
