L'essai HOST-EXAM a montré que le clopidogrel était supérieur à l'aspirine pour la monothérapie antiplaquettaire d'entretien chronique après ICP, réduisant le composite de décès cardiovasculaire, d'IDM, d'AVC, de réhospitalisation pour SCA, ou de thrombose de stent à 24 mois. Le résultat a remis en question l'aspirine comme agent antiplaquettaire par défaut à long terme après une pose de stent coronaire.
La monothérapie antiplaquettaire optimale pendant la période d'entretien chronique chez des patients ayant subi une pose de stent coronaire est inconnue. Nous avons cherché à comparer directement l'efficacité et la sécurité de la monothérapie par aspirine et par clopidogrel dans cette population.
Nous avons mené un essai initié par l'investigateur, prospectif, randomisé, ouvert, multicentrique dans 37 sites d'étude en Corée du Sud. Nous avons inclus des patients âgés d'au moins 20 ans ayant maintenu une double thérapie antiplaquettaire sans événement clinique pendant 6-18 mois après une intervention coronarienne percutanée avec stents actifs (DES). Nous avons exclu les patients présentant des complications ischémiques et hémorragiques majeures. Les patients ont été assignés aléatoirement (1:1) pour recevoir une monothérapie par clopidogrel 75 mg une fois par jour ou par aspirine 100 mg une fois par jour pendant 24 mois. Le critère de jugement principal était un composite de décès toutes causes confondues, d'infarctus du myocarde non mortel, d'AVC, de réhospitalisation pour syndrome coronarien aigu, et de saignement de type 3 ou supérieur selon la classification Bleeding Academic Research Consortium (BARC), dans la population en intention de traiter. Cet essai est enregistré auprès de ClinicalTrials.gov, NCT02044250.
Entre le 26 mars 2014 et le 29 mai 2018, nous avons inclus 5530 patients. 5438 (98,3 %) patients ont été assignés aléatoirement soit au groupe clopidogrel (2710 [49,8 %]), soit au groupe aspirine (2728 [50,2 %]). L'évaluation du critère de jugement principal a été réalisée chez 5338 (98,2 %) patients. Au cours du suivi de 24 mois, le résultat principal est survenu chez 152 (5,7 %) patients du groupe clopidogrel et 207 (7,7 %) du groupe aspirine (rapport des risques instantanés 0,73 [IC à 95 % 0,59-0,90] ; p=0,0035).
La monothérapie par clopidogrel, comparée à la monothérapie par aspirine pendant la période d'entretien chronique après intervention coronarienne percutanée avec DES, a significativement réduit le risque du composite de décès toutes causes confondues, d'infarctus du myocarde non mortel, d'AVC, de réhospitalisation pour syndrome coronarien aigu, et de saignement BARC de type 3 ou supérieur. Chez des patients nécessitant une monothérapie antiplaquettaire indéfinie après intervention coronarienne percutanée, la monothérapie par clopidogrel était supérieure à la monothérapie par aspirine dans la prévention de futurs événements cliniques indésirables.
