L'essai OCTIVUS a démontré que l'ICP guidée par OCT n'était pas inférieure à l'ICP guidée par IVUS en termes de résultats cliniques. Ce résultat a établi l'OCT et l'IVUS comme des modalités d'imagerie intravasculaire interchangeables pour guider l'intervention coronarienne.
L'intervention coronarienne percutanée (ICP) guidée par imagerie intravasculaire avec échographie intravasculaire (IVUS) ou tomographie par cohérence optique (OCT) a montré des résultats cliniques supérieurs par rapport à l'ICP guidée par angiographie. Cependant, l'efficacité comparative de l'ICP guidée par OCT et de l'ICP guidée par IVUS en termes de résultats cliniques est inconnue.
Dans cet essai prospectif, multicentrique, ouvert et pragmatique, nous avons assigné de façon aléatoire 2008 patients présentant des lésions coronariennes significatives et devant subir une ICP selon un ratio de 1:1 à recevoir soit une ICP guidée par OCT, soit une ICP guidée par IVUS. Le critère de jugement principal était un critère composite de décès de cause cardiaque, d'infarctus du myocarde lié au vaisseau cible, ou de revascularisation du vaisseau cible guidée par l'ischémie à 1 an, dont la puissance statistique était calculée pour la non-infériorité du groupe OCT par rapport au groupe IVUS. Les critères de tolérance ont également été évalués.
À 1 an, des événements du critère de jugement principal sont survenus chez 25 des 1005 patients (estimation de Kaplan-Meier, 2,5 %) du groupe OCT et chez 31 des 1003 patients (estimation de Kaplan-Meier, 3,1 %) du groupe IVUS (différence absolue, -0,6 point de pourcentage ; limite supérieure de l'IC unilatéral à 97,5 %, 0,97 point de pourcentage ; p<0,001 pour la non-infériorité). L'incidence de la néphropathie induite par le produit de contraste était similaire (14 patients [1,4 %] du groupe OCT contre 15 patients [1,5 %] du groupe IVUS ; p=0,85). L'incidence des complications procédurales majeures était plus faible dans le groupe OCT que dans le groupe IVUS (22 [2,2 %] contre 37 [3,7 %] ; p=0,047), bien qu'aucune complication liée à la procédure d'imagerie n'ait été observée.
Chez les patients présentant des lésions coronariennes significatives, l'ICP guidée par OCT n'était pas inférieure à l'ICP guidée par IVUS en ce qui concerne l'incidence d'un critère composite de décès de cause cardiaque, d'infarctus du myocarde lié au vaisseau cible, ou de revascularisation du vaisseau cible guidée par l'ischémie à 1 an. La population d'étude sélectionnée et les taux d'événements inférieurs aux attentes doivent être pris en compte dans l'interprétation de l'essai. ENREGISTREMENT : URL : https://www.clinicaltrials.gov ; numéro unique : NCT03394079.
