Analyse préspecifiée de l’essai DECISION : 1 001 patients insuffisants cardiaques sous traitement conforme aux recommandations récentes ont été randomisés en digoxine à faible dose ou placebo, avec une durée médiane de traitement de 36,5 mois. À la fin de l’étude, 587 patients sous traitement actif (288 digoxine, 299 placebo) ont subi un sevrage en aveugle avec un suivi de 6 semaines. Au cours des 100 jours précédant le sevrage, les taux de décès cardiovasculaire ou d’événement d’insuffisance cardiaque étaient similaires (5,7 contre 6,5 événements par 100 années-patient). Après le sevrage, le taux a augmenté de manière marquée dans le bras digoxine mais pas dans le bras placebo (42,8 contre 5,9 par 100 années-patient ; interaction temps-traitement p=0,036). 14 événements sont survenus dans le bras sevrage digoxine (12 hospitalisations, 2 consultations urgentes pour insuffisance cardiaque) contre 2 dans le bras sevrage placebo (RR 7,37 ; IC 95 % 1,56-34,88 ; p=0,012). Le sevrage a été accompagné d’une fréquence cardiaque plus élevée, d’une pression artérielle systolique plus basse et d’une élévation de la NT-proBNP. Conclusion : une prudence est de mise lors de l’arrêt de la digoxine à long terme dans l’insuffisance cardiaque avec fraction d’éjection (légèrement) réduite.
Dans l'étude DECISION, 1001 patients ont été randomisés vers une posologie faible de digoxine ou un placebo et traités pendant une durée médiane de 36,5 mois. À la fin de l'étude, 587 patients sous traitement actif (digoxine 288, placebo 299) ont subi un sevrage en aveugle, avec une visite de suivi en personne à six semaines. Tous les événements ont été validés par un comité d'expertise.
Pendant la phase pré-sevrage (100 jours), les taux d'incidence des événements cardiovasculaires (CV) de décès ou d'aggravation de l'insuffisance cardiaque (IC) étaient de 5,7 contre 6,5 événements pour 100 années-patient dans les groupes digoxine versus placebo ; rapport de taux 0,88 : IC 95 % [0,24-3,10]. Après le sevrage, le taux d'incidence a augmenté de manière marquée chez les patients ayant arrêté la digoxine, mais pas chez ceux ayant arrêté le placebo (42,8 contre 5,9 événements pour 100 années-patient ; interaction période de temps-par-traitement, p=0,036). Quatorze événements (12 hospitalisations et 2 visites urgentes pour IC) sont survenus dans le bras de sevrage de la digoxine contre deux (une hospitalisation pour IC et un décès CV) dans le bras de sevrage du placebo (RR 7,37, IC 95 % 1,56-34,88 ; p=0,012). Le sevrage de la digoxine a été accompagné d'une augmentation de la fréquence cardiaque (p=0,003), d'une réduction de la pression artérielle systolique (p=0,014) et d'une élévation du NT-proBNP (p=0,002).
L'arrêt de la digoxine après un traitement de longue durée est associé à une détérioration clinique chez les patients atteints d'IC et ayant une fraction d'éjection réduite ou légèrement réduite. Ces résultats appellent à la prudence lors de l'arrêt de la digoxine.
