Questa metanalisi ha confermato che la DAPT breve seguita da monoterapia con inibitore di P2Y12 riduce significativamente il sanguinamento rispetto alla DAPT prolungata dopo PCI con DES di seconda generazione, senza aumentare gli eventi ischemici. Le evidenze aggregate hanno consolidato il paradigma di de-escalation.
Dopo intervento coronarico percutaneo (PCI) con stent a rilascio di farmaco di seconda generazione (DES), non è chiaro se la doppia terapia antiaggregante (DAPT) breve seguita da monoterapia antiaggregante (SAPT) con un inibitore del recettore P2Y12 conferisca benefici rispetto alla DAPT prolungata.
Sono stati effettuati ricerche in molteplici database elettronici, tra cui PubMed, Scopus, Web of Sciences, Ovid, e ScienceDirect, per identificare studi clinici randomizzati che confrontassero ≤3 mesi di DAPT seguita da SAPT con inibitore di P2Y12 rispetto a 12 mesi di DAPT dopo PCI con impianto di DES di seconda generazione. Gli esiti primario e co-primario di interesse erano il sanguinamento maggiore e la trombosi di stent a 1 anno dopo la randomizzazione. Gli hazard ratio (HR) riassuntivi e gli intervalli di confidenza (IC) al 95% sono stati stimati mediante modelli a effetto fisso e a effetti casuali. Sono state applicate molteplici analisi di sensibilità, incluso un aggiustamento dell'IC al 95% mediante modelli a effetti casuali. È stata eseguita un'analisi di sensibilità confrontando gli studi che utilizzavano SAPT con inibitore di P2Y12 con quelli che utilizzavano SAPT con aspirina. Erano disponibili in totale cinque studi clinici randomizzati (32.145 pazienti). Il sanguinamento maggiore era significativamente inferiore nei pazienti assegnati a DAPT breve seguita da SAPT con inibitore di P2Y12 rispetto a quelli assegnati a DAPT di 12 mesi (modello a effetti casuali: HR 0,63, 95% 0,45-0,86). Non sono state osservate differenze significative tra i gruppi in termini di trombosi di stent (modello a effetti casuali: HR 1,19, IC al 95% 0,86-1,65) e degli endpoint secondari di morte per tutte le cause (modello a effetti casuali: HR 0,85, IC al 95% 0,70-1,03), infarto miocardico (modello a effetti casuali: HR 1,05, IC al 95% 0,89-1,23), e ictus (modello a effetti casuali: HR 1,08, IC al 95% 0,68-1,74). Le analisi di sensibilità hanno mostrato risultati complessivamente coerenti. Confrontando gli studi che testavano ≤3 mesi di DAPT seguita da SAPT con inibitore di P2Y12 rispetto a 12 mesi di DAPT con gli studi che testavano ≤3 mesi di DAPT seguita da SAPT con aspirina rispetto a 12 mesi di DAPT, non vi era alcuna interazione trattamento-sottogruppo per ciascun endpoint. Combinando tutti questi studi, indipendentemente dal tipo di SAPT, la DAPT breve era associata a un sanguinamento maggiore inferiore (modello a effetti casuali: HR 0,63, IC al 95% 0,48-0,83) e non sono state osservate differenze in trombosi di stent, morte per tutte le cause, infarto miocardico, e ictus tra i regimi.
Dopo l'impianto di DES di seconda generazione, 1-3 mesi di DAPT seguita da SAPT con inibitore di P2Y12 sono associati a un sanguinamento maggiore inferiore e a trombosi di stent, morte per tutte le cause, infarto miocardico, e ictus simili rispetto alla DAPT prolungata. Se la SAPT con inibitore di P2Y12 sia preferibile alla SAPT con aspirina necessita di ulteriori indagini.
