Este metaanálisis confirmó que la DAPT corta seguida de monoterapia con inhibidor de P2Y12 reduce significativamente la hemorragia en comparación con la DAPT prolongada tras la PCI con DES de segunda generación, sin aumentar los eventos isquémicos. La evidencia combinada consolidó el paradigma de la desescalada.
Tras la intervención coronaria percutánea (PCI) con stent liberador de fármacos de segunda generación (DES), no está claro si la doble terapia antiplaquetaria (DAPT) corta seguida de monoterapia antiplaquetaria (SAPT) con un inhibidor del receptor de P2Y12 confiere beneficios en comparación con la DAPT prolongada.
Se realizaron búsquedas en múltiples bases de datos electrónicas, incluidas PubMed, Scopus, Web of Sciences, Ovid, y ScienceDirect, para identificar ensayos clínicos aleatorizados que comparaban ≤3 meses de DAPT seguida de SAPT con inhibidor de P2Y12 frente a 12 meses de DAPT tras la PCI con implantación de DES de segunda generación. Los resultados principal y coprincipal de interés fueron la hemorragia mayor y la trombosis del stent 1 año después de la aleatorización. Las razones de riesgos (HR) resumidas y los intervalos de confianza (IC) del 95 % se estimaron mediante modelos de efectos fijos y de efectos aleatorios. Se aplicaron múltiples análisis de sensibilidad, incluido un ajuste del IC del 95 % mediante modelos de efectos aleatorios. Se realizó un análisis de sensibilidad comparando ensayos que utilizaban SAPT con inhibidor de P2Y12 con aquellos que utilizaban SAPT con aspirina. Se dispuso de un total de cinco ensayos clínicos aleatorizados (32 145 pacientes). La hemorragia mayor fue significativamente menor en los pacientes asignados a DAPT corta seguida de SAPT con inhibidor de P2Y12 en comparación con los asignados a DAPT de 12 meses (modelo de efectos aleatorios: HR 0,63, 95 % 0,45-0,86). No se observaron diferencias significativas entre grupos en cuanto a trombosis del stent (modelo de efectos aleatorios: HR 1,19, IC del 95 % 0,86-1,65) y los criterios secundarios de muerte por cualquier causa (modelo de efectos aleatorios: HR 0,85, IC del 95 % 0,70-1,03), infarto de miocardio (modelo de efectos aleatorios: HR 1,05, IC del 95 % 0,89-1,23), e ictus (modelo de efectos aleatorios: HR 1,08, IC del 95 % 0,68-1,74). Los análisis de sensibilidad mostraron resultados generalmente consistentes. Al comparar los ensayos que probaban ≤3 meses de DAPT seguida de SAPT con inhibidor de P2Y12 frente a 12 meses de DAPT con los ensayos que probaban ≤3 meses de DAPT seguida de SAPT con aspirina frente a 12 meses de DAPT, no hubo interacción entre el tratamiento y el subgrupo para cada criterio de valoración. Al combinar todos estos ensayos, independientemente del tipo de SAPT, la DAPT corta se asoció con una menor hemorragia mayor (modelo de efectos aleatorios: HR 0,63, IC del 95 % 0,48-0,83) y no se observaron diferencias en trombosis del stent, muerte por cualquier causa, infarto de miocardio, e ictus entre los regímenes.
Tras la implantación de DES de segunda generación, de 1 a 3 meses de DAPT seguida de SAPT con inhibidor de P2Y12 se asocia con una menor hemorragia mayor y una trombosis del stent, muerte por cualquier causa, infarto de miocardio, e ictus similares en comparación con la DAPT prolongada. Si la SAPT con inhibidor de P2Y12 es preferible a la SAPT con aspirina requiere mayor investigación.
