Lo studio CAPLA ha mostrato che l'aggiunta dell'isolamento della parete posteriore dell'atrio sinistro all'isolamento standard delle vene polmonari non riduceva significativamente la recidiva di FA in pazienti con fibrillazione atriale persistente. Il risultato ha argomentato contro l'ablazione di routine della parete posteriore come strategia aggiuntiva.
Confrontare PVI con PWI rispetto a PVI da sola in pazienti con FA persistente sottoposti ad ablazione transcatetere per la prima volta. DISEGNO, CONTESTO E PARTECIPANTI: Studio clinico randomizzato, multicentrico, avviato dagli sperimentatori, che ha coinvolto 11 centri in 3 paesi (Australia, Canada, Regno Unito). Pazienti sintomatici con FA persistente sono stati randomizzati 1:1 a PVI con PWI o PVI da sola. I pazienti sono stati arruolati da luglio 2018 a marzo 2021, con follow-up a 1 anno completato a marzo 2022.
Il gruppo PVI con PWI (n = 170) è stato sottoposto a isolamento antrale ampio delle vene polmonari seguito da isolamento della parete posteriore con ablazione lineare al tetto e al pavimento per ottenere l'isolamento elettrico. Il gruppo PVI da sola (n = 168) è stato sottoposto esclusivamente all'isolamento antrale ampio delle vene polmonari. PRINCIPALI ESITI E MISURE: L'esito primario era l'assenza di qualsiasi aritmia atriale documentata di durata superiore a 30 secondi senza farmaci antiaritmici a 12 mesi, dopo una singola procedura di ablazione. I 23 esiti secondari includevano l'assenza di aritmia atriale con/senza farmaci antiaritmici dopo procedure multiple, l'assenza di FA sintomatica con/senza farmaci antiaritmici dopo procedure multiple, il carico di FA tra i gruppi dello studio a 12 mesi, gli esiti procedurali, e le complicanze.
Tra 338 pazienti randomizzati (età mediana, 65,6 [IQR, 13,1] anni; 76,9% uomini), 330 (97,6%) hanno completato lo studio. Dopo 12 mesi, 89 pazienti (52,4%) assegnati a PVI con PWI erano liberi da aritmia atriale ricorrente senza farmaci antiaritmici dopo una singola procedura, rispetto a 90 (53,6%) assegnati a PVI da sola (differenza tra gruppi, -1,2%; hazard ratio [HR], 0,99 [IC al 95%, 0,73-1,36]; p = 0,98). Dei criteri di valutazione secondari, 9 non hanno mostrato differenze significative, tra cui l'assenza di aritmia atriale con/senza farmaci antiaritmici dopo procedure multiple (58,2% per PVI con PWI vs 60,1% per PVI da sola; HR, 1,10 [IC al 95%, 0,79-1,55]; p = 0,57), l'assenza di FA sintomatica con/senza farmaci antiaritmici dopo procedure multiple (68,2% vs 72%; HR, 1,20 [IC al 95%, 0,80-1,78]; p = 0,36) o il carico di FA (0% [IQR, 0%-2,3%] vs 0% [IQR, 0%-2,8%], p = 0,47). I tempi medi della procedura (142 [DS, 69] vs 121 [DS, 57] minuti, p < 0,001) e i tempi di ablazione (34 [DS, 21] vs 28 [DS, 12] minuti, p < 0,001) erano significativamente più brevi per PVI da sola. Vi sono state 6 complicanze per PVI con PWI e 4 per PVI da sola.
In pazienti sottoposti ad ablazione transcatetere per la prima volta per FA persistente, l'aggiunta di PWI a PVI da sola non ha migliorato significativamente l'assenza di aritmia atriale a 12 mesi rispetto a PVI da sola. Questi risultati non supportano l'inclusione empirica di PWI per l'ablazione della FA persistente.
