El ensayo CAPLA mostró que añadir el aislamiento de la pared posterior de la aurícula izquierda al aislamiento estándar de las venas pulmonares no redujo significativamente la recurrencia de FA en pacientes con fibrilación auricular persistente. El resultado desaconsejó la ablación rutinaria de la pared posterior como estrategia complementaria.
Comparar PVI con PWI frente a PVI sola en pacientes con FA persistente sometidos a ablación con catéter por primera vez. DISEÑO, CONTEXTO Y PARTICIPANTES: Ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico, iniciado por investigadores, en 11 centros de 3 países (Australia, Canadá, Reino Unido). Los pacientes sintomáticos con FA persistente se aleatorizaron 1:1 a PVI con PWI o PVI sola. Los pacientes se inscribieron entre julio de 2018 y marzo de 2021, con un seguimiento de 1 año completado en marzo de 2022.
El grupo PVI con PWI (n = 170) se sometió a un aislamiento antral amplio de venas pulmonares seguido de aislamiento de la pared posterior mediante ablación lineal en el techo y el suelo para lograr el aislamiento eléctrico. El grupo PVI sola (n = 168) se sometió únicamente al aislamiento antral amplio de venas pulmonares. RESULTADOS Y MEDIDAS PRINCIPALES: El criterio de valoración principal fue la ausencia de cualquier arritmia auricular documentada de más de 30 segundos sin medicación antiarrítmica a los 12 meses, tras un único procedimiento de ablación. Los 23 resultados secundarios incluyeron la ausencia de arritmia auricular con/sin medicación antiarrítmica tras múltiples procedimientos, la ausencia de FA sintomática con/sin medicación antiarrítmica tras múltiples procedimientos, la carga de FA entre los grupos del estudio a los 12 meses, los resultados del procedimiento, y las complicaciones.
Entre 338 pacientes aleatorizados (edad mediana, 65,6 [RIC, 13,1] años; 76,9 % hombres), 330 (97,6 %) completaron el estudio. A los 12 meses, 89 pacientes (52,4 %) asignados a PVI con PWI estaban libres de arritmia auricular recurrente sin medicación antiarrítmica tras un único procedimiento, en comparación con 90 (53,6 %) asignados a PVI sola (diferencia entre grupos, -1,2 %; razón de riesgos [HR], 0,99 [IC del 95 %, 0,73-1,36]; p = 0,98). De los criterios de valoración secundarios, 9 no mostraron diferencia significativa, incluida la ausencia de arritmia auricular con/sin medicación antiarrítmica tras múltiples procedimientos (58,2 % para PVI con PWI frente al 60,1 % para PVI sola; HR, 1,10 [IC del 95 %, 0,79-1,55]; p = 0,57), la ausencia de FA sintomática con/sin medicación antiarrítmica tras múltiples procedimientos (68,2 % frente al 72 %; HR, 1,20 [IC del 95 %, 0,80-1,78]; p = 0,36) o la carga de FA (0 % [RIC, 0 %-2,3 %] frente al 0 % [RIC, 0 %-2,8 %], p = 0,47). Los tiempos medios del procedimiento (142 [DE, 69] frente a 121 [DE, 57] minutos, p < 0,001) y los tiempos de ablación (34 [DE, 21] frente a 28 [DE, 12] minutos, p < 0,001) fueron significativamente más cortos para PVI sola. Hubo 6 complicaciones para PVI con PWI y 4 para PVI sola.
En pacientes sometidos a ablación con catéter por primera vez por FA persistente, la adición de PWI a PVI sola no mejoró significativamente la ausencia de arritmia auricular a los 12 meses en comparación con PVI sola. Estos hallazgos no respaldan la inclusión empírica de PWI para la ablación de la FA persistente.
