L'essai CAPLA a montré que l'ajout de l'isolation de la paroi postérieure de l'oreillette gauche à l'isolation standard des veines pulmonaires ne réduisait pas significativement la récidive de FA chez des patients atteints de fibrillation auriculaire persistante. Le résultat a plaidé contre l'ablation systématique de la paroi postérieure en tant que stratégie complémentaire.
Comparer l'IVP avec l'IPP à l'IVP seule chez des patients atteints de FA persistante subissant une première ablation par cathéter. CONCEPTION, CADRE ET PARTICIPANTS : Essai clinique randomisé, multicentrique, initié par les investigateurs, impliquant 11 centres dans 3 pays (Australie, Canada, Royaume-Uni). Des patients symptomatiques atteints de FA persistante ont été randomisés 1:1 vers l'IVP avec IPP ou l'IVP seule. Les patients ont été inclus de juillet 2018 à mars 2021, avec un suivi à 1 an achevé en mars 2022.
Le groupe IVP avec IPP (n = 170) a bénéficié d'une isolation antrale large des veines pulmonaires suivie d'une isolation de la paroi postérieure comportant une ablation linéaire au toit et au plancher afin d'obtenir une isolation électrique. Le groupe IVP seule (n = 168) a bénéficié uniquement de l'isolation antrale large des veines pulmonaires. CRITÈRES DE JUGEMENT ET MESURES PRINCIPAUX : Le critère de jugement principal était l'absence de toute arythmie auriculaire documentée de plus de 30 secondes sans médicament antiarythmique à 12 mois, après une seule procédure d'ablation. Les 23 critères de jugement secondaires comprenaient l'absence d'arythmie auriculaire avec/sans médicament antiarythmique après plusieurs procédures, l'absence de FA symptomatique avec/sans médicament antiarythmique après plusieurs procédures, la charge de FA entre les groupes d'étude à 12 mois, les résultats procéduraux, et les complications.
Parmi 338 patients randomisés (âge médian, 65,6 [IQR, 13,1] ans ; 76,9 % d'hommes), 330 (97,6 %) ont terminé l'étude. À 12 mois, 89 patients (52,4 %) assignés à l'IVP avec IPP étaient exempts d'arythmie auriculaire récurrente sans médicament antiarythmique après une seule procédure, contre 90 (53,6 %) assignés à l'IVP seule (différence entre groupes, -1,2 % ; rapport des risques instantanés [HR], 0,99 [IC à 95 %, 0,73-1,36] ; p = 0,98). Parmi les critères de jugement secondaires, 9 n'ont montré aucune différence significative, y compris l'absence d'arythmie auriculaire avec/sans médicament antiarythmique après plusieurs procédures (58,2 % pour l'IVP avec IPP contre 60,1 % pour l'IVP seule ; HR, 1,10 [IC à 95 %, 0,79-1,55] ; p = 0,57), l'absence de FA symptomatique avec/sans médicament antiarythmique après plusieurs procédures (68,2 % contre 72 % ; HR, 1,20 [IC à 95 %, 0,80-1,78] ; p = 0,36) ou la charge de FA (0 % [IQR, 0 %-2,3 %] contre 0 % [IQR, 0 %-2,8 %], p = 0,47). Les temps procéduraux moyens (142 [ET, 69] contre 121 [ET, 57] minutes, p < 0,001) et les temps d'ablation (34 [ET, 21] contre 28 [ET, 12] minutes, p < 0,001) étaient significativement plus courts pour l'IVP seule. Il y a eu 6 complications pour l'IVP avec IPP et 4 pour l'IVP seule.
Chez des patients subissant une première ablation par cathéter pour FA persistante, l'ajout de l'IPP à l'IVP seule n'a pas amélioré significativement l'absence d'arythmie auriculaire à 12 mois par rapport à l'IVP seule. Ces résultats ne soutiennent pas l'inclusion empirique de l'IPP pour l'ablation de la FA persistante.
