Η ανάλυση της REDEFINE 1 έδειξε ότι η CagriSema (καγκριλιντίδη συν σεμαγλουτίδη) μειώνει σημαντικά την αρτηριακή πίεση σε ενήλικες με υπερβαρότητα ή παχυσαρκία, με την αντιυπερτασική δράση να προστίθεται στα μεταβολικά οφέλη και τα οφέλη απώλειας βάρους.
Ο σταθερός συνδυασμός σεμαγλουτίδης/καγκριλιντίδης (CagriSema 2,4 mg/2,4 mg) έχει επιδείξει σημαντικές και κλινικά σχετικές μειώσεις σωματικού βάρους σε ενήλικες με υπερβαρότητα ή παχυσαρκία σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
Η 68 εβδομάδων δοκιμή φάσης 3a REDEFINE 1 τυχαιοποίησε ενήλικες χωρίς διαβήτη με δείκτη μάζας σώματος ≥30 kg/m2, ή ≥27 kg/m2 με ≥1 επιπλοκή σχετιζόμενη με την παχυσαρκία, σε εβδομαδιαία CagriSema 2,4 mg/2,4 mg, σεμαγλουτίδη 2,4 mg, καγκριλιντίδη 2,4 mg, ή εικονικό φάρμακο, επιπλέον παρέμβασης στον τρόπο ζωής. Δευτερεύουσες και post hoc αναλύσεις αξιολόγησαν την αντιυπερτασική δράση της REDEFINE 1, εστιάζοντας στις ομάδες CagriSema και εικονικού φαρμάκου, ανά υποομάδα/κατηγορία, συμπεριλαμβανομένου του αρχικού δείκτη μάζας σώματος, της παρουσίας υπέρτασης ή ανθεκτικής υπέρτασης στην έναρξη, και συνοδών αλλαγών στη χρήση αντιυπερτασικών φαρμάκων.
Συνολικά, 3417 συμμετέχοντες τυχαιοποιήθηκαν· CagriSema: n=2108, σεμαγλουτίδη: n=302, καγκριλιντίδη: n=302, και εικονικό φάρμακο: n=705. Οι μεταβολές από την έναρξη έως την εβδομάδα 68 στην αρτηριακή πίεση ήταν μεγαλύτερες με CagriSema έναντι εικονικού φαρμάκου (συστολική αρτηριακή πίεση: -10,9 έναντι -2,8 mmHg· διαστολική αρτηριακή πίεση: -5,4 έναντι -1,7 mmHg, αντίστοιχα). Το ποσοστό συμμετεχόντων που πέτυχαν τους στόχους αρτηριακής πίεσης στην εβδομάδα 68 ήταν 63,0% και 32,0% για CagriSema και εικονικό φάρμακο, αντίστοιχα. Το ποσοστό συμμετεχόντων με ανθεκτική υπέρταση στην έναρξη (n=167) που πέτυχαν τους στόχους αρτηριακής πίεσης στην εβδομάδα 68 ήταν 42,0% και 29,3% για CagriSema και εικονικό φάρμακο, αντίστοιχα (λόγος odds, 1,7 [ΔΕ 95%, 0,7-4,4]). Μεταξύ των συμμετεχόντων που χρησιμοποιούσαν αντιυπερτασική αγωγή κατά τη διάρκεια της μελέτης, το 39,6% στην ομάδα CagriSema μείωσε ή διέκοψε τη θεραπεία από την εβδομάδα 0 έως την εβδομάδα 68, έναντι 18,8% με εικονικό φάρμακο.
Η CagriSema παρουσιάζει κλινικά σημαντικές μειώσεις της αρτηριακής πίεσης σε ένα ευρύ φάσμα υποομάδων συμμετεχόντων, συμπεριλαμβανομένων εκείνων με ανθεκτική υπέρταση. ΚΑΤΑΧΩΡΙΣΗ: URL: https://www.clinicaltrials.gov· Μοναδικό αναγνωριστικό: NCT05567796.
