L'analisi di REDEFINE 1 ha mostrato che CagriSema (cagrilintide più semaglutide) riduce significativamente la pressione arteriosa negli adulti con sovrappeso o obesità, con l'effetto antipertensivo che si aggiunge ai benefici metabolici e di perdita di peso.
La combinazione a dose fissa di semaglutide/cagrilintide (CagriSema 2,4 mg/2,4 mg) ha dimostrato riduzioni significative e clinicamente rilevanti del peso corporeo negli adulti con sovrappeso o obesità rispetto al placebo.
Lo studio di fase 3a della durata di 68 settimane REDEFINE 1 ha randomizzato adulti senza diabete con indice di massa corporea ≥30 kg/m2, o ≥27 kg/m2 con ≥1 complicanza correlata all'obesità, a ricevere settimanalmente CagriSema 2,4 mg/2,4 mg, semaglutide 2,4 mg, cagrilintide 2,4 mg, o placebo, oltre a un intervento sullo stile di vita. Analisi secondarie e post hoc hanno valutato l'effetto antipertensivo di REDEFINE 1, concentrandosi sui gruppi CagriSema e placebo, per sottogruppo/categoria, incluso l'indice di massa corporea al basale, la presenza di ipertensione o ipertensione resistente al basale, e i cambiamenti concomitanti nell'uso di farmaci antipertensivi.
In totale, 3417 partecipanti sono stati randomizzati; CagriSema: n=2108, semaglutide: n=302, cagrilintide: n=302, e placebo: n=705. Le variazioni della pressione arteriosa dal basale alla settimana 68 erano maggiori con CagriSema rispetto al placebo (pressione arteriosa sistolica: -10,9 rispetto a -2,8 mmHg; pressione arteriosa diastolica: -5,4 rispetto a -1,7 mmHg, rispettivamente). La proporzione di partecipanti che ha raggiunto gli obiettivi di pressione arteriosa alla settimana 68 era del 63,0% e del 32,0% rispettivamente per CagriSema e placebo. La proporzione di partecipanti con ipertensione resistente al basale (n=167) che ha raggiunto gli obiettivi di pressione arteriosa alla settimana 68 era del 42,0% e del 29,3% rispettivamente per CagriSema e placebo (odds ratio, 1,7 [IC al 95%, 0,7-4,4]). Tra i partecipanti che hanno utilizzato farmaci antipertensivi durante lo studio, il 39,6% nel gruppo CagriSema ha ridotto o interrotto il trattamento dalla settimana 0 alla settimana 68 rispetto al 18,8% con placebo.
CagriSema presenta riduzioni clinicamente rilevanti della pressione arteriosa in un'ampia gamma di sottogruppi di partecipanti, inclusi quelli con ipertensione resistente. REGISTRAZIONE: URL: https://www.clinicaltrials.gov; identificatore univoco: NCT05567796.
