El análisis de REDEFINE 1 mostró que CagriSema (cagrilintida más semaglutida) reduce significativamente la presión arterial en adultos con sobrepeso u obesidad, con un efecto antihipertensivo que se suma a los beneficios metabólicos y de pérdida de peso.
La combinación de dosis fija de semaglutida/cagrilintida (CagriSema 2,4 mg/2,4 mg) ha demostrado reducciones significativas y clínicamente relevantes del peso corporal en adultos con sobrepeso u obesidad en comparación con placebo.
El ensayo de fase 3a de 68 semanas REDEFINE 1 aleatorizó a adultos sin diabetes con un índice de masa corporal ≥30 kg/m2, o ≥27 kg/m2 con ≥1 complicación relacionada con la obesidad, a recibir semanalmente CagriSema 2,4 mg/2,4 mg, semaglutida 2,4 mg, cagrilintida 2,4 mg, o placebo, además de una intervención en el estilo de vida. Los análisis secundarios y post hoc evaluaron el efecto antihipertensivo de REDEFINE 1, centrándose en los grupos de CagriSema y placebo, por subgrupo/categoría, incluyendo el índice de masa corporal basal, la presencia de hipertensión o hipertensión resistente al inicio, y los cambios concomitantes en el uso de medicamentos antihipertensivos.
En total, 3417 participantes fueron aleatorizados; CagriSema: n=2108, semaglutida: n=302, cagrilintida: n=302, y placebo: n=705. Los cambios de la presión arterial desde el valor basal hasta la semana 68 fueron mayores con CagriSema frente a placebo (presión arterial sistólica: -10,9 frente a -2,8 mmHg; presión arterial diastólica: -5,4 frente a -1,7 mmHg, respectivamente). La proporción de participantes que alcanzaron los objetivos de presión arterial en la semana 68 fue del 63,0 % y del 32,0 % para CagriSema y placebo, respectivamente. La proporción de participantes con hipertensión resistente al inicio (n=167) que alcanzaron los objetivos de presión arterial en la semana 68 fue del 42,0 % y del 29,3 % para CagriSema y placebo, respectivamente (razón de posibilidades, 1,7 [IC del 95 %, 0,7-4,4]). Entre los participantes que utilizaron medicación antihipertensiva durante el estudio, el 39,6 % en el grupo de CagriSema redujo o suspendió el tratamiento desde la semana 0 hasta la semana 68, frente al 18,8 % con placebo.
CagriSema presenta reducciones clínicamente relevantes de la presión arterial en una amplia gama de subgrupos de participantes, incluidos aquellos con hipertensión resistente. REGISTRO: URL: https://www.clinicaltrials.gov; identificador único: NCT05567796.
