Die Analyse von REDEFINE 1 zeigte, dass CagriSema (Cagrilintid plus Semaglutid) den Blutdruck bei Erwachsenen mit Übergewicht oder Adipositas signifikant senkt, wobei der blutdrucksenkende Effekt zu den metabolischen und gewichtsreduzierenden Vorteilen hinzukommt.
Die Fixdosiskombination aus Semaglutid/Cagrilintid (CagriSema 2,4 mg/2,4 mg) hat bei Erwachsenen mit Übergewicht oder Adipositas im Vergleich zu Placebo signifikante und klinisch relevante Reduktionen des Körpergewichts gezeigt.
Die 68-wöchige Phase-3a-Studie REDEFINE 1 randomisierte Erwachsene ohne Diabetes mit einem Body-Mass-Index ≥30 kg/m2 oder ≥27 kg/m2 mit ≥1 adipositasbedingter Komplikation zu einmal wöchentlich CagriSema 2,4 mg/2,4 mg, Semaglutid 2,4 mg, Cagrilintid 2,4 mg oder Placebo, jeweils zusätzlich zu einer Lebensstilintervention. Sekundäre und Post-hoc-Analysen bewerteten den blutdrucksenkenden Effekt von REDEFINE 1, mit Fokus auf die CagriSema- und Placebogruppen, nach Subgruppe/Kategorie, einschließlich des Body-Mass-Index zu Studienbeginn, des Vorliegens von Hypertonie oder resistenter Hypertonie zu Studienbeginn sowie begleitender Änderungen bei der Anwendung blutdrucksenkender Medikamente.
Insgesamt wurden 3417 Teilnehmer randomisiert; CagriSema: n=2108, Semaglutid: n=302, Cagrilintid: n=302, und Placebo: n=705. Die Veränderungen des Blutdrucks vom Ausgangswert bis Woche 68 waren unter CagriSema stärker als unter Placebo (systolischer Blutdruck: -10,9 versus -2,8 mmHg; diastolischer Blutdruck: -5,4 versus -1,7 mmHg). Der Anteil der Teilnehmer, die in Woche 68 die Blutdruckzielwerte erreichten, betrug 63,0 % unter CagriSema und 32,0 % unter Placebo. Der Anteil der Teilnehmer mit resistenter Hypertonie zu Studienbeginn (n=167), die in Woche 68 die Blutdruckzielwerte erreichten, betrug 42,0 % unter CagriSema und 29,3 % unter Placebo (Odds Ratio 1,7 [95 %-KI 0,7-4,4]). Unter den Teilnehmern, die während der Studie blutdrucksenkende Medikamente einnahmen, reduzierten oder beendeten 39,6 % in der CagriSema-Gruppe die Behandlung von Woche 0 bis Woche 68, gegenüber 18,8 % unter Placebo.
CagriSema zeigt klinisch relevante Senkungen des Blutdrucks über ein breites Spektrum von Teilnehmer-Subgruppen hinweg, einschließlich solcher mit resistenter Hypertonie. REGISTRIERUNG: URL: https://www.clinicaltrials.gov; eindeutige Kennung: NCT05567796.
