L'analyse de REDEFINE 1 a montré que le CagriSema (cagrilintide plus sémaglutide) réduit significativement la pression artérielle chez des adultes en surpoids ou obèses, avec un effet antihypertenseur qui s'ajoute aux bénéfices métaboliques et de perte de poids.
L'association à dose fixe de sémaglutide/cagrilintide (CagriSema 2,4 mg/2,4 mg) a démontré des réductions significatives et cliniquement pertinentes du poids corporel chez des adultes en surpoids ou obèses par rapport au placebo.
L'essai de phase 3a de 68 semaines REDEFINE 1 a randomisé des adultes non diabétiques présentant un indice de masse corporelle ≥30 kg/m2, ou ≥27 kg/m2 avec ≥1 complication liée à l'obésité, pour recevoir une fois par semaine du CagriSema 2,4 mg/2,4 mg, du sémaglutide 2,4 mg, du cagrilintide 2,4 mg, ou un placebo, en plus d'une intervention sur le mode de vie. Des analyses secondaires et post hoc ont évalué l'effet antihypertenseur de REDEFINE 1, en se concentrant sur les groupes CagriSema et placebo, par sous-groupe/catégorie, y compris l'indice de masse corporelle initial, la présence d'hypertension ou d'hypertension résistante à l'inclusion, et les modifications concomitantes de l'utilisation des médicaments antihypertenseurs.
Au total, 3417 participants ont été randomisés ; CagriSema : n=2108, sémaglutide : n=302, cagrilintide : n=302, et placebo : n=705. Les variations de la pression artérielle entre l'inclusion et la semaine 68 étaient plus importantes avec le CagriSema qu'avec le placebo (pression artérielle systolique : -10,9 contre -2,8 mmHg ; pression artérielle diastolique : -5,4 contre -1,7 mmHg, respectivement). La proportion de participants atteignant les objectifs de pression artérielle à la semaine 68 était de 63,0 % et 32,0 % pour le CagriSema et le placebo, respectivement. La proportion de participants présentant une hypertension résistante à l'inclusion (n=167) ayant atteint les objectifs de pression artérielle à la semaine 68 était de 42,0 % et 29,3 % pour le CagriSema et le placebo, respectivement (rapport des cotes, 1,7 [IC à 95 %, 0,7-4,4]). Parmi les participants ayant utilisé un traitement antihypertenseur pendant l'étude, 39,6 % du groupe CagriSema ont réduit ou arrêté le traitement entre la semaine 0 et la semaine 68, contre 18,8 % sous placebo.
Le CagriSema présente des réductions cliniquement pertinentes de la pression artérielle dans un large éventail de sous-groupes de participants, y compris ceux présentant une hypertension résistante. ENREGISTREMENT : URL : https://www.clinicaltrials.gov ; identifiant unique : NCT05567796.
