En el estudio CHAMPION-AF, 3.000 pacientes con fibrilación auricular no valvular se aleatorizaron para recibir cierre de la OEA con WATCHMAN FLX o terapia con NOAC. A los 36 meses, el dispositivo fue no inferior para el criterio de valoración de eficacia principal (ictus, muerte cardiovascular, embolia sistémica: 5,7 % frente a 4,8 %; P<0,001 para no inferioridad) y superior para el sangrado no procedimental (reducción del 45 %: 10,9 % frente a 19,0 %; P<0,001). Esto contrasta con los resultados negativos del ensayo CLOSURE-AF y establece a WATCHMAN FLX como el primer dispositivo de cierre de la OEA que demuestra no inferioridad frente a los NOAC como terapia de primera línea.
New England Journal of Medicine, Ahead of Print.
