Nello studio CHAMPION-AF, 3.000 pazienti con fibrillazione atriale non valvolare sono stati randomizzati per ricevere la chiusura dell’appendice atriale sinistra con WATCHMAN FLX o terapia con NOAC. A 36 mesi, il dispositivo è risultato non inferiore per l’endpoint di efficacia principale (ictus, morte cardiovascolare, embolia sistemica: 5,7 % vs 4,8 %; P<0,001 per la non inferiorità) e superiore per il sanguinamento non procedurale (riduzione del 45 %: 10,9 % vs 19,0 %; P<0,001). Ciò contrasta con i risultati negativi dello studio CLOSURE-AF e stabilisce WATCHMAN FLX come il primo dispositivo di chiusura dell’appendice atriale sinistra a dimostrare la non inferiorità rispetto ai NOAC come terapia di prima linea.
New England Journal of Medicine, Ahead of Print.
