Dans l’étude CHAMPION-AF, 3 000 patients atteints de fibrillation auriculaire non valvulaire ont été randomisés pour recevoir une fermeture de l’appendice auriculaire gauche avec le dispositif WATCHMAN FLX ou un traitement par AOD. À 36 mois, le dispositif s’est révélé non inférieur pour le critère d’efficacité principal (accident vasculaire cérébral, décès cardiovasculaire, embolie systémique : 5,7 % vs 4,8 % ; P<0,001 pour la non-infériorité) et supérieur pour les saignements non procéduraux (réduction de 45 % : 10,9 % vs 19,0 % ; P<0,001). Cela contraste avec les résultats négatifs de l’essai CLOSURE-AF et établit le WATCHMAN FLX comme le premier dispositif de fermeture de l’appendice auriculaire gauche à démontrer une non-infériorité par rapport aux AOD en tant que traitement de première intention.
New England Journal of Medicine, Ahead of Print.
