In der CHAMPION-AF-Studie wurden 3.000 Patienten mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern randomisiert, um entweder eine LAA-Verschlussbehandlung mit dem WATCHMAN FLX oder eine Therapie mit NOACs zu erhalten. Nach 36 Monaten war das Gerät hinsichtlich des primären Wirksamkeitsendpunkts (Schlaganfall, kardiovaskulärer Tod, systemische Embolie: 5,7 % vs. 4,8 %; P<0,001 für die Nichtunterlegenheit) nicht unterlegen und hinsichtlich nicht-verfahrensbedingter Blutungen (45 % Reduktion: 10,9 % vs. 19,0 %; P<0,001) überlegen. Dies steht im Gegensatz zu den negativen Ergebnissen der CLOSURE-AF-Studie und belegt, dass WATCHMAN FLX das erste LAA-Verschlussgerät ist, das eine Nichtunterlegenheit gegenüber NOACs als First-Line-Therapie nachweist.
New England Journal of Medicine, Ahead of Print.
