Este análisis preespecificado de CONFIDENCE (n=790 con DM2, ERC y albuminuria) encontró la mayor disminución aguda de la TFGa el día 14 con la terapia combinada (-6,6 mL/min) en comparación con finerenona sola (-2,1) o empagliflozina sola (-4,8), pero las disminuciones fueron reversibles. El efecto aditivo de finerenona en la reducción de la TUGA no fue hemodinámico, mientras que el efecto de empagliflozina fue en parte mediado por la TFGa. Los resultados refuerzan que las caídas iniciales de la TFGa no deben desencadenar la interrupción del tratamiento y apoyan la terapia combinada en la ERC diabética.
La disminución de la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) es frecuente con los inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa 2 y los inhibidores del sistema renina-angiotensina, lo que a menudo provoca la interrupción o el cese del tratamiento, limitando los beneficios cardiorenales. El presente análisis del ensayo Combination effect of FInerenone and Empagliflozin in participants with chronic kidney disease and type 2 diabetes using a UACR Endpoint (CONFIDENCE) investigó el efecto de la empagliflozina, la finerenona y su combinación sobre el cambio desde el valor basal en la TFGe y sus determinantes, así como la relación entre el cambio en la TFGe y la reducción de la albuminuria en personas con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica.
Los participantes evaluables (N=790) con diabetes tipo 2, enfermedad renal crónica y albuminuria, que recibían dosis estables de inhibidores del sistema renina-angiotensina, se asignaron aleatoriamente en una proporción de 1:1:1 a empagliflozina, finerenona o ambas. El desenlace principal fue el cambio en la relación albumina/creatinina en orina (RACU) desde el valor basal hasta el día 180. Se evaluó el cambio medio en la TFGe desde el valor basal en el día 14 (agudo), los determinantes de la disminución aguda de la TFGe y el cambio agudo en la TFGe desde el valor basal como mediador de la reducción de la RACU en el día 180.
La disminución aguda media de la TFGe fue mayor con el tratamiento combinado (-6,6 ml/min por 1,73 m2) que con la monoterapia con finerenona (-2,1 ml/min por 1,73 m2) o con empagliflozina (-4,8 ml/min por 1,73 m2); P < 0,001. La disminución aguda de la TFGe fue significativamente más pronunciada entre los participantes con una TFGe basal más elevada y en aquellos que recibían diuréticos en el momento basal (P < 0,001 para ambos factores). Los valores basales de la presión arterial sistólica y de la RACU no tuvieron un efecto estadísticamente significativo sobre la disminución aguda de la TFGe. El análisis exploratorio mostró que el cambio agudo en la TFGe medió el 28 % del efecto de añadir empagliflozina a la finerenona sobre la reducción de la RACU en el día 180, pero solo el 5,2 % del efecto cuando se añadió finerenona a la empagliflozina. El accidente renal agudo fue infrecuente en todos los grupos de tratamiento.
La disminución aguda de la TFGe estuvo significativamente asociada con el tratamiento combinado, una TFGe basal más elevada y el uso de diuréticos en el momento basal. NOMBRE DEL REGISTRO DE ENSAYOS CLÍNICOS Y NÚMERO DE REGISTRO: ClinicalTrials.gov, NCT05254002.
