Comparación de los participantes en los ensayos BETAMI (n=2.867) y DANBLOCK (n=2.707) con el registro nacional noruego de infarto de miocardio (NORMI, n=20.804), que incluyó a todos los pacientes con infarto de miocardio reciente, fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) ≥40 % y sin insuficiencia cardíaca. Los pacientes del registro NORMI eran, de media, mayores (66 frente a 63 años) y presentaban mayor prevalencia de diabetes, enfermedad coronaria previa y FEVI del 40-49 %. Los riesgos absolutos a los 3 años fueron superiores en NORMI (mortalidad/infarto de miocardio, 12,0 %) que en los ensayos (7,7-7,8 %). Un análisis de transportabilidad (ponderación de la población del ensayo para ajustarla a las características de NORMI) mostró que el efecto del tratamiento con betabloqueantes se mantuvo consistente. Por tanto, los resultados de BETAMI-DANBLOCK pueden generalizarse a la población noruega más amplia postinfarto y, por extensión, a la población europea.
Se comparó a los participantes de BETAMI (n = 2867) y DANBLOCK (n = 2707) con una cohorte de pacientes con infarto de miocardio revascularizados, con una fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) ≥40 % y sin insuficiencia cardíaca, procedentes del Registro Noruego de Infarto de Miocardio (la cohorte NORMI) (n = 20 804). Se evaluaron las características basales y se estimaron los riesgos absolutos de mortalidad por todas las causas y/o infarto de miocardio. Se realizó un análisis de transportabilidad ponderando a la población de BETAMI-DANBLOCK según la cohorte NORMI.
La edad mediana fue de 66 años (rango intercuartílico [RIC]: 57-74) en la cohorte NORMI y de 63 años (RIC: 55-70) en BETAMI y DANBLOCK. Los pacientes de la cohorte NORMI presentaban una mayor prevalencia de diabetes, enfermedad coronaria previa y FEVI del 40-49 %, en comparación con los participantes del ensayo. Al seguimiento de 3 años, el riesgo absoluto de mortalidad por todas las causas o infarto de miocardio fue del 12,0 % en la cohorte NORMI, del 7,7 % en BETAMI y del 7,8 % en DANBLOCK. Los riesgos correspondientes de infarto de miocardio fueron del 6,3 %, 5,6 % y 4,3 %, respectivamente. Los efectos del tratamiento con betabloqueantes fueron similares cuando la población del ensayo se ponderó según las características de la cohorte NORMI.
En comparación con la cohorte NORMI, los participantes de BETAMI y DANBLOCK eran más jóvenes, tenían una menor proporción de determinadas comorbilidades y experimentaron un menor riesgo de mortalidad por todas las causas e infarto de miocardio. A pesar de estas diferencias, el efecto de los betabloqueantes se mantuvo constante cuando la población del ensayo se ponderó según la cohorte NORMI.
