Comparaison des participants des essais BETAMI (n=2 867) et DANBLOCK (n=2 707) avec le registre national norvégien des infarctus du myocarde (NORMI, n=20 804) — tous les patients présentaient un infarctus du myocarde récent, une fraction d’éjection du ventricule gauche (FEVG) ≥ 40 % et aucune insuffisance cardiaque. Les patients du registre NORMI étaient en moyenne plus âgés (66 ans contre 63 ans) et présentaient une prévalence plus élevée de diabète, de maladie coronaire antérieure et d’une FEVG comprise entre 40 % et 49 %. Les risques absolus à trois ans étaient plus élevés dans le registre NORMI (décès ou infarctus du myocarde : 12,0 %) que dans les essais (7,7 à 7,8 %). Une analyse de transportabilité (rééquilibrage de la population des essais selon les caractéristiques du registre NORMI) a montré que l’effet du traitement par bêtabloquants restait cohérent. Les résultats des essais BETAMI-DANBLOCK sont donc généralisables à la population norvégienne plus large post-infarctus du myocarde, et par extension à la population européenne.
Les participants à BETAMI (n = 2867) et DANBLOCK (n = 2707) ont été comparés à une cohorte de patients ayant subi une révascularisation pour infarctus du myocarde avec une fraction d'éjection du ventricule gauche (FEVG) ≥ 40 %, et sans insuffisance cardiaque, issue du registre norvégien des infarctus du myocarde (cohorte NORMI) (n = 20 804). Les caractéristiques de base ont été évaluées, et les risques absolus de mortalité toutes causes confondues et/ou d'infarctus du myocarde ont été estimés. Une analyse de transportabilité a été réalisée en pondérant la population BETAMI-DANBLOCK selon la cohorte NORMI.
L'âge médian était de 66 ans (intervalle interquartile [IQR] : 57-74) dans la cohorte NORMI et de 63 ans (IQR : 55-70) dans BETAMI et DANBLOCK. Les patients de la cohorte NORMI présentaient une prévalence plus élevée de diabète, de maladie coronaire antérieure et d'une FEVG comprise entre 40 et 49 %, par rapport aux participants aux essais. Au suivi de 3 ans, le risque absolu de mortalité toutes causes confondues ou d'infarctus du myocarde était de 12,0 % dans la cohorte NORMI, de 7,7 % dans BETAMI et de 7,8 % dans DANBLOCK. Les risques correspondants d'infarctus du myocarde étaient respectivement de 6,3 %, 5,6 % et 4,3 %. Les effets du traitement par bêtabloquants étaient similaires lorsque la population de l'essai était pondérée selon les caractéristiques de la cohorte NORMI.
Par rapport à la cohorte NORMI, les participants à BETAMI et DANBLOCK étaient plus jeunes, présentaient une proportion moindre de certaines comorbidités et avaient un risque plus faible de mortalité toutes causes confondues et d'infarctus du myocarde. Malgré ces différences, l'effet des bêtabloquants est resté cohérent lorsque la population de l'essai a été pondérée selon la cohorte NORMI.
